El conocimiento y la comprensión de nuestros procesos es la base para definir la estrategia de calidad apropiada para nuestros productos. Nuestro Sistema de Calidad debe asegurar que el proceso está razonablemente protegido de posibles fuentes de variación que afecten negativamente al producto.
El Departamento de Quality Assurance ocupa una posición fundamental en el nuevo contexto científico, legislativo y empresarial, y es una poderosa herramienta que debemos adaptar a los actuales conceptos de conocimiento científico, prevención y control de riesgos, flexibilidad regulatoria y productividad y competitividad industrial.
En este Seminario de Formación Especializada estudiaremos dos factores decisivos en la estrategia operativa del Área Industrial:
- Como desarrollar y ampliar una visión industrial, orientada a sistemas y procesos, comocimiento y gestión de riesgos y reducción de costes
- Como aprovechar las posibilidades que se abren con el nuevo estándar de calidad farmacéutico, maximizando el uso de las herramientas operativas
Mediante la resolución de dos casos prácticos, los asistentes aprenderán a diseñar un Programa de Reducción de Costes de No Calidad, y la manera real de demostrar a las autoridades, la comprensión de los procesos que requiere el nuevo estándar.
