12 y 13 de mayo
Garantía de calidad farmacéutica / Quality Assurance (QA)
¡CURSO PRÁCTICO! Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución. 28 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto El procesamiento aséptico requiere un control integral de múltiples factores críticos que pueden comprometer la esterilidad del producto. La simulación del proceso aséptico es una herramienta esencial para validar la robustez del proceso, cualificar al … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios. 8 octubre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La compresión es una operación crítica en la fabricación de medicamentos sólidos, donde confluyen las propiedades del polvo y los parámetros del proceso. Atributos como la fluidez, la compresibilidad o … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación. 6 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel intermedio La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad … Leer más
Aplicación efectiva en instalaciones GMP 12 marzo 2024 CURSO ONLINE Un buen diseño en la construcción de salas limpias y sistemas HVAC permite ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, menores desviaciones asociadas a incumplimientos de la normativa, y mejor desempeño durante las operaciones de rutina. Las Buenas Prácticas de … Leer más
¿Cuántas auditorías/inspecciones remotas se habían realizado antes de la pandemia de COVID-19? La experiencia lo indica y además el número es pequeño, sin llegar a superar la decena. Antes de la pandemia las autoridades sanitarias no se habían planteado realizar el seguimiento de las actividades GMPs de forma remota, ni los proveedores se habían planteado … Leer más
Desde el 31 de enero de 2023 ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) 536/2014 y se ha puesto en funcionamiento el portal web CTIS (Clinical Trials Information System) de la EMA (European Medicine Agency) para la gestión e información centralizadas sobre ensayos clínicos en la Unión Europea (EU) y Espacio Económico … Leer más
La realización de análisis físico-químicos y microbiológicos bajo condiciones BPL es un requisito obligatorio cuando los resultados de estos análisis se utilizan para la liberación de productos (materia primas y producto acabado) según la autorización de comercialización. A nivel de Guía de Normas de Correcta Fabricación (NCF) de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario las … Leer más
Las desviaciones en la industria farmacéutica pueden ser eventos inevitables cuando ocurren por primera vez, pero tras una correcta evaluación y una investigación profunda pueden ser eliminadas. Su evaluación e investigación ha de ser tenida en cuenta en el proceso de liberación, dado que puede afectar directamente al tiempo de liberación predeterminado, pero nunca se … Leer más
Curso Online 25 de Octubre 2023 Métodos y equipos de inspección, parámetros críticos, límites y control de la eficacia Contenido del curso La inspección visual siempre ha sido un elemento clave del proceso de fabricación y control de calidad de los productos inyectables. En el último periodo la actividad regulatoria y los requisitos de inspección … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la … Leer más
