Aplicación del método de acciones correctivas y acciones preventivas
Curso Online
15 de Noviembre 2023
La aplicación de metodología CAPA es uno de los elementos que determina el nivel de madurez del Sistema de Calidad Farmacéutica (PQS) de una organización.
El sistema CAPA demuestra si los problemas se reconocen, se rastrean, se investigan y se solucionan de manera efectiva para eliminar o reducir el riesgo de recurrencia. La cantidad y la calidad de los CAPA definidos son fundamentales para garantizar la fabricación de medicamentos, y son elementos sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias.
Objetivos del curso
El principal objetivo del presente curso es que los asistentes actualicen sus conocimientos y profundicen en la implantación de metodología CAPA y como realizar dichas evaluaciones, para posteriormente poder implementar los conocimientos adquiridos en la propia compañía.
Quién debe asistir
Este curso de formación especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, Mantenimiento etc.) y Garantía de Calidad.
PROFESOR: Gabriel Durán.
Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.
Programa del curso Método CAPA (Corrective Action, Preventive Action)
9:15 h Recepción de participantes
9:30 h
Introducción al programa APQ (Advancing Pharmaceutical Quality)
- Objetivos
- Beneficios
Estructura del APQ
- Evaluación
- Objetivos
- Ejecución
- Avanzado
11:30 h Pausa de treinta minutos
12:00 h
Aplicación práctica del sistema CAPA
- Conceptos clave
- Introducción a los siete elementos que forman un método CAPA.
Fase Evaluación
- Documentación
- Identificación problema
- Análisis de causa raíz
- Acciones preventivas y correctivas
- Efectividad de CAPA
- Métricas de CAPA
- Priorización de CAPA
14:00 h Pausa de una hora
15:00 h
Fase de Objetivos
- Evaluación de ratios sobre madurez de CAPA
- Priorización de mejoras
Fase de ejecución
Fase avanzada
Herramientas de trabajo
- Evaluación de madurez sistema CAPA
- Herramientas de mejora y KPI’s sistema CAPA
Ejemplos de informes y plantillas a utilizar en método CAPA
Ejemplos de madurez de un programa CAPA
Ejemplos de informe de un Plan de Mejora
17:00 h Resumen de la jornada y conclusiones
