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Curso online: Buenas prácticas de  mantenimiento

Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento

Curso Online
22 de Noviembre 2023

El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la trazabilidad de todas las operaciones realizadas, las condiciones durante la realización de estas operaciones y el estado de higiene posterior, que asegure que el equipo e instalaciones vuelven a un estado de limpieza adecuado para la operatividad.

Objetivos del curso

Analizar los requisitos GMP del área de mantenimiento, ver las últimas actualizaciones en la normativa internacional, y mostrar cómo debe ser un sistema de mantenimiento y cómo implementarlo.

Quién debe asistir

Este curso de formación especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, Mantenimiento etc.) y Garantía de Calidad.

PROFESOR: Gabriel Durán.

Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.

Tiene más de 30 años de experiencia en sectores como el farmacéutico y el sector alimentario en empresas multinacionales y nacionales. Entre otros, se ha especializado en gestión de proyectos farmacéuticos, gestión de operaciones, y mejora continua. Miembro fundador de ISPE España. En los últimos cuatro años, actuando como consultor y formador en varios laboratorios farmacéuticos y veterinarios.

Programa del curso Buenas prácticas de  mantenimiento

9:15 h Recepción de participantes

9:30 h

Introducción y elementos imprescindibles

  • Objetivos
  • Beneficios
  • Conceptos Clave

Principios básicos del mantenimiento GMP

  • Filosofía
  • Buenas Prácticas en mantenimiento
  • Recambios y software
  • Formación y cultura

Normativa actual sobre mantenimiento

  • GMP
  • FDA

Prácticas de mantenimiento

  • Buenas Prácticas
  • Mejores Prácticas

11:30 h Pausa de treinta minutos

12:00 h

Programas de mantenimiento

  • Tipos de mantenimiento
  • Plan de mantenimiento
  • Estrategia de los planes de mantenimiento

Gestión del mantenimiento

  • Documentación: maquinaria, servicios y edificios
  • Recursos humanos
  • Mantenimiento planificado
  • Gestión de recambios
  • Gestión basada en papel y en sistemas informáticos

Ejecución de órdenes de trabajo

  • Gestión de órdenes
  • Mejora continua y autoinspección
  • Mantenimiento externalizado
  • Gestión del cambio y de incidencias

14:00 h Pausa de una hora

15:00 h

Responsabilidades y Roles

  • Producción y mantenimiento
  • Ingeniería y mantenimiento

Formación

  • Habilidades en mantenimiento
  • Métodos de formación y formadores
  • Formación a proveedores y consultores
  • Efectividad de la formación
  • Mantenimiento de la documentación de formación

Gestión del riesgo (ICH Q9) aplicada a las operaciones de mantenimiento

  • ICH Q9, Gestión de riesgos en calidad
  • Inicio de la gestión en riesgos
  • Valoración del riesgo
  • Control del riesgo
  • Comunicación del riesgo
  • Revisión del riesgo
  • Herramientas para evaluación

17:00 h Resumen de la jornada y conclusiones

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Cupo limitado

Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.

Consigue un 25% de descuento por inscripción anticipada, antes del 8 de noviembre

Cupo limitado

Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.

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