¡Aprovecha el descuento del 50% en todos los cursos de 2023!

Integridad de datos GMP

Autoridades sanitarias e integridad de datos

Las inspecciones regulatorias a menudo detectan que la empresa no tiene implementados suficientes controles para asegurar integridad de datos. Por ejemplo, no tener controles de los sistemas informáticos para evitar el acceso no autorizado a los datos, tener desactivado el Audit trail del sistema HPLC, no tener validados los sistemas informáticos, etc… ¿Cómo prevenirlo?

A menudo, las inspecciones regulatorias dejan desviaciones en las que requieren por ejemplo:

  • Definición de funciones/responsabilidades del personal con acceso a instrumentos e información.
  • Detalles de autorización de acceso para cada sistema analítico
  • Resumen detallado del procedimiento y cualificación relacionada
  • Descripción detallada de cómo se revisa el audit trail
  • CAPA plan para prevenir estas desviaciones en el futuro
  • Evaluación del riesgo de los pacientes a lotes liberados sin integridad de datos.

Integridad de datos industria farmacéutica

ASINFARMA asesora a las empresas para:

  • Incorporar Data Integrity en los procedimientos Gestión de Riesgos de la Organización
  • Implementar Data Integrity de forma eficiente y eficaz a todos los niveles de la Organización
  • Realizar el inventario de sistemas con enfoque de Data Integrity bajo el Plan Maestro de Validación
  • Realizar los Assessment de Data Integrity de cada sistema sea electrónico o en soporte papel
  • Diseñar las piezas del Sistema de Gobernanza de Datos
  • … y más.

ASINFARMA además ofrece diferentes posibilidades de formación:

Cursos de formación IN-COMPANY, en tus instalaciones: Para adquirir conocimientos cuando el mensaje ha de llegar a un número suficiente de personas a la vez. Llámanos o dinos cuando podemos llamarte, para dar una solución a tus necesidades.

Cursos de formación ESPECIALIZADA en Madrid y Barcelona, en hotel: Para adquirir conocimientos personales que después podrás compartir en tu compañía. Mira nuestro programa de cursos en hotel y apúntate en nuestra web: https://www.asinfarma.com

suscríbete

Recibe toda la información sobre nuestros cursos en tu mail

Grupo Asinfarma
Resumen de privacidad

Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible.

La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.

Para saber qué es una cookie y por qué necesitamos tu consentimiento para que puedan instalarse en tu dispositivo, consulta nuestra política de cookies.