Nuevo curso GMP: Buenas prácticas de mantenimiento 

Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento

Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022

El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la trazabilidad de todas las operaciones realizadas, las condiciones durante la realización de estas operaciones y el estado de higiene posterior, que asegure que el equipo e instalaciones vuelven a un estado de limpieza adecuado para la operatividad.

Objetivos del curso

Analizar los requisitos GMP del área de mantenimiento, ver las últimas actualizaciones en la normativa internacional, y mostrar cómo debe ser un sistema de mantenimiento y cómo implementarlo.

Quién debe asistir

Este curso de formación especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, Mantenimiento etc.) y Garantía de Calidad.

PROFESOR: Gabriel Durán.

Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.

Tiene más de 30 años de experiencia en sectores como el farmacéutico y el sector alimentario en empresas multinacionales y nacionales. Entre otros, se ha especializado en gestión de proyectos farmacéuticos, gestión de operaciones, y mejora continua. Miembro fundador de ISPE España. En los últimos cuatro años, actuando como consultor y formador en varios laboratorios farmacéuticos y veterinarios.

Programa del curso online
Buenas prácticas de mantenimiento

Martes 15 de noviembre de 09:00 – 11:00 horas

Introducción y elementos imprescindibles

• Objetivos
• Beneficios
• Conceptos Clave

Principios básicos del mantenimiento GMP

• Filosofía
• Buenas Prácticas en mantenimiento
• Recambios y software
• Formación y cultura

Normativa actual sobre mantenimiento

• GMP
• FDA

Prácticas de mantenimiento

• Buenas Prácticas
• Mejores Prácticas

Miércoles 16 de noviembre de 09:00 – 11:00 horas

Programas de mantenimiento

• Tipos de mantenimiento
• Plan de mantenimiento
• Estrategia de los planes de mantenimiento

Gestión del mantenimiento

• Documentación: maquinaria, servicios y edificios
• Recursos humanos
• Mantenimiento planificado
• Gestión de recambios
• Gestión basada en papel y en sistemas informáticos

Ejecución de órdenes de trabajo

• Gestión de órdenes
• Mejora continua y autoinspección
• Mantenimiento externalizado
• Gestión del cambio y de incidencias

Jueves 17 de noviembre de 09:00 – 11:00 horas

Responsabilidades y Roles

• Producción y mantenimiento
• Ingeniería y mantenimiento

Formación

• Habilidades en mantenimiento
• Métodos de formación y formadores
• Formación a proveedores y consultores
• Efectividad de la formación
• Mantenimiento de la documentación de formación

Gestión del riesgo (ICH Q9) aplicada a las operaciones de mantenimiento

• ICH Q9, Gestión de riesgos en calidad
• Inicio de la gestión en riesgos
• Evaluación del riesgo
• Control del riesgo
• Comunicación del riesgo
• Revisión del riesgo
• Herramientas para evaluación