Curso: Buenas prácticas de diseño de servicios críticos. PW, WFI, vapor y gases

Aplicación efectiva en instalaciones GMP

Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso.

Su diseño, cualificación, monitorización, control y mantenimiento se revisa minuciosamente durante las inspecciones regulatorias.

Un buen diseño de los servicios críticos permite mantenerlos en estado de control permanente, mejorar su eficiencia operativa diaria y demostrar el cumplimiento de GMP frente a inspectores y auditores.

Objetivos del curso

1. Analizar el ciclo de vida de los servicios críticos en la industria farmacéutica, desde el diseño hasta la puesta en marcha.
2. Comprender los requisitos regulatorios específicos según el servicio y las distintas regulaciones.
3. Evaluar los requisitos específicos de diseño de PW, WFI, vapor y gases de calidad farmacéutica.

Quién debe asistir

Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESOR: Gabriel Durán.

Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.

Tiene más de 30 años de experiencia en sectores como el farmacéutico y el sector alimentario en empresas multinacionales y nacionales. Entre otros, se ha especializado en gestión de proyectos farmacéuticos, gestión de operaciones, y mejora continua. Miembro fundador de ISPE España. En los últimos cuatro años, actuando como consultor y formador en varios laboratorios farmacéuticos y veterinarios.

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PROFESOR: Manel Roca.

Pharma Sales Manager en Veolia Water Technologies Iberica. Ingeniero Industrial por la UPC (Universitat Politécnica Catalunya)

Experiencia profesional de más de 20 años en el sector Farma, primero como responsable de proyectos y más tarde desempeñando responsabilidades comerciales y gestión, en dicho sector. Actualmente responsable comercial Farma para España y Portugal. Desarrollo y ejecución de proyectos clean utilities: agua purificada, agua inyectables, vapor puro, y todo lo que complementa a este tipo de proyectos.

Ponente en la Universidad Politécnica y en el Master de Industria Farmacéutica (CESIF), así como en diferentes jornadas y conferencias técnicas para ISPE, AEFI, AEPIMIFA y eventos internacionales

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Programa del curso Buenas prácticas de diseño de servicios críticos: PW, WFI, vapor y gases

PLAZAS LIMITADAS