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Claves para una mayor eficacia y seguridad Fecha: 27 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los fabricantes de productos para el cuidado de la salud (medicamentos, cosméticos, productos sanitarios), deben garantizar la calidad de sus productos. Para conseguirlo necesitan evitar el riesgo de contaminación microbiológica durante sus procesos de fabricación. … Leer más
Monitorización razonable, efectiva y eficiente (grados A-B-C-D) Fecha: 9 octubre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La Monitorización Ambiental (MA) es un elemento esencial en la fabricación de productos farmacéuticos estériles ya que permite garantizar que son efectivos los controles implementados para minimizar los riesgos de contaminación asociados a procesos, personas, … Leer más
Aplicación de AQbD y ciclo de vida de un método microbiológico Fecha: 8 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Enfoque de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida Fecha: 5 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los sistemas informáticos son un factor clave en la industria farmacéutica. Su uso aumenta la seguridad de los productos y ahorra tiempo y costes de intervención manual, sin embargo esto … Leer más
Estadística de los procesos, evaluación e informe Fecha: 20 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los métodos estadísticos son de vital importancia durante las etapas de desarrollo, validación y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento los procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más
Estrategias para garantizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio Fecha: 8 abril 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad adecuada. Adicionalmente, nos permiten asegurar … Leer más
Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más
Garantizando la eficacia y el cumplimiento regulatorio del proceso de cualificación Fecha: 11 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La precisión en el diseño y la cualificación de los equipos de esterilización por calor permiten ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, y menores desviaciones … Leer más
Agua calidad farmacéutica, vapor y gases comprimidos 12 de Noviembre 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso … Leer más
Diseño y planificación del estudio, redacción de protocolos y ejecución 29 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El correcto diseño de los estudios de humos (Smoke Test o Estudios de visualización del flujo de aire), su adecuada planificación, ejecución y documentación, permiten confirmar que los flujos de aire son unidireccionales y se dirigen de zonas con … Leer más