Curso: Buenas prácticas de distribución (BPD) de medicamentos

Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad.

Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de un sistema de calidad robusto que incluya entre otros, una gestión de riesgos, la monitorización y requisitos para el trasporte, la gestión de devoluciones, la verificación de proveedores y clientes.

Objetivos del curso

1. Estudiar los elementos necesarios que permiten disponer de un sistema de calidad que asegure la calidad del medicamento hasta el cliente.
2. Aportar los conocimientos para la correcta gestión de la distribución y manipulación de medicamentos.
3. Analizar de forma práctica los elementos críticos y la gestión de una retirada de mercado (mock recall).
4. Revisar los puntos críticos durante la validación de las rutas de transporte

Quién debe asistir

Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESORA: Elena Tejada.

Responsable área veterinaria, QbD, sistema de calidad y análisis estadístico en ASINFARMA.

Licenciada en Ciencias Químicas (UB), máster en dirección técnica de laboratorios farmacéuticos (Universidad de Oviedo), post-grado de experto en estadística de procesos de la industria farmacéutica y a nes (UB) y actualmente realizando un PhD acerca de la implantación de PAT en procesos industriales (NIR).

Experiencia de más de 20 años en el sector farmacéutico como Responsable de Garantía de Calidad, liderando inspecciones de autoridades sanitarias, realizando auditorías internas y auditorías a fabricantes y laboratorios subcontratados. Desarrollo de evaluaciones estadísticas de los resultados de validaciones y de implementación del análisis de riesgos en el sistema de calidad.

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PROFESORA: Mar Martí.

Gerente Operativo en ASINFARMA. Doctora en Microbiología (Univ. Autónoma de Barcelona), Master en Microbiología Aplicada (Univ. Autónoma de Barcelona) y Licenciada en Biotecnología (Univ. Politécnica de Vic).

Cuenta con más de 10 años de experiencia en Microbiología en el ámbito de la investigación desarrollando proyectos dentro del sistema sanitario público, así como en el sector farmacéutico, con más de 6 años de experiencia, donde ha desarrollado funciones dentro de los departamentos de Quality Assurance como especialista de Microbiología, y como responsable de Procesos Asépticos, así como en el departamento de Producción, como responsable de fabricación de productos estériles.

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PROFESORA: María Jesús Alonso Pérez.

Consultora ejecutiva en ASINFARMA. Doctora en Farmacia (Univ. Barcelona) y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Univ. Barcelona).

Tiene más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en la fabricación de principios activos, medicamentos, cosméticos y productos sanitarios. Más de 15 años de experiencia actuando como auditor líder en más de 50 auditorías de calidad relacionadas con fabricantes, servicios analíticos y distribución, auditorías internas y como auditor global.

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Programa del curso Buenas prácticas de distribución (BPD) de medicamentos

PLAZAS LIMITADAS