Curso: Lean Management aplicado a sistemas de calidad GMP

Mejora continua

La metodología Lean incluye una combinación de procesos y herramientas que se centran en eliminación de desperdicio, optimización de flujos de trabajo y recursos, obtención del mejor producto con la mayor calidad en el menor tiempo posible, y mejora continua.

La aplicación del Lean Management ayuda a mejorar la productividad y la rentabilidad del área industrial.

La estricta regulación de la industria farmacéutica hace que la implementación de esta filosofía deba hacerse de manera adecuada, teniendo en cuenta los estándares y regulaciones específica del sector.

Objetivos del curso

1. Estudiar el Lean Management aplicado al sistema de gestión de calidad GMP (Lean Office).
2. Aprender los distintos procesos y herramientas que permiten implementar la metodología Lean en el sistema de calidad farmacéutico.
3. Estudiar casos reales de implementación en los distintos elementos del sistema de calidad.

Quién debe asistir

Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESORA: Elena Tejada.

Responsable área veterinaria, QbD, sistema de calidad y análisis estadístico en ASINFARMA.

Licenciada en Ciencias Químicas (UB), máster en dirección técnica de laboratorios farmacéuticos (Universidad de Oviedo), post-grado de experto en estadística de procesos de la industria farmacéutica y a nes (UB) y actualmente realizando un PhD acerca de la implantación de PAT en procesos industriales (NIR).

Experiencia de más de 20 años en el sector farmacéutico como Responsable de Garantía de Calidad, liderando inspecciones de autoridades sanitarias, realizando auditorías internas y auditorías a fabricantes y laboratorios subcontratados. Desarrollo de evaluaciones estadísticas de los resultados de validaciones y de implementación del análisis de riesgos en el sistema de calidad.

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PROFESOR: Gabriel Durán.

Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.

Tiene más de 30 años de experiencia en sectores como el farmacéutico y el sector alimentario en empresas multinacionales y nacionales. Entre otros, se ha especializado en gestión de proyectos farmacéuticos, gestión de operaciones, y mejora continua. Miembro fundador de ISPE España. En los últimos cuatro años, actuando como consultor y formador en varios laboratorios farmacéuticos y veterinarios.

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PROFESOR: Carlos Gil.

Responsable de sistemas de calidad y validaciones en ASINFARMA. Doctor en Ciencias Químicas por la Universidad de Barcelona.

Ha desarrollado toda su trayectoria profesional en el mundo farmacéutico, en Departamentos de Control de Calidad y Garantía de Calidad, siempre en especialidades estériles (líquidos y liofilizados) en compañías multinacionales.

Amplia experiencia en auditorías de clientes y Autoridades Sanitarias. Conocimientos de Analítica de Datos (Data Science) y docente en asignaturas y Másters Universitarios.

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Programa del curso Lean Management aplicado a sistemas de calidad GMP

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