Estudios de humos en la fabricación de medicamentos estériles

Diseña, planifica, optimiza y ejecuta. Fecha: 6 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los estudios de humo son de gran importancia ya que flujos de aire incorrectos pueden introducir contaminación en las áreas críticas y tener graves repercusiones en la esterilidad del producto terminado, por lo que identificarlos y caracterizarlos … Leer más

Muestreos estadísticos de aceptación y herramientas estadísticas para el control de procesos

Implementación práctica y resolución de problemas Fecha: 21 octubre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto En un entorno industrial cada vez más competitivo, la calidad del producto y la eficiencia del proceso de fabricación son elementos críticos para el éxito de cualquier organización. Por lo que es esencial tomar decisiones basadas … Leer más

Control estadístico de la calidad en industria farmacéutica

Estadística de los procesos, evaluación e informe Fecha: 20 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los métodos estadísticos son de vital importancia durante las etapas de desarrollo, validación y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento los procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más

Curso: Estadística avanzada aplicada a la industria farmacéutica

Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos 21 y 23 de mayo 2024 CURSO ONLINE Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporciona evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más

Gestión eficiente de resultados OOS, OOT Y OOE

medicamentos

Barcelona 6 de Noviembre 2023 Madrid 7 de Noviembre 2023 Investigación interna en el laboratorio de control de calidad Contenido del curso En 2022, la FDA publicó una nueva versión de la guía Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results, que proporciona aclaraciones e información más detallada sobre cómo gestionar los resultados OOS. Sin embargo, las deficiencias … Leer más

Monitorización ambiental de partículas viables y no viables

Monitorización ambiental partículas

Barcelona 16 de Octubre 2023 Madrid 17 de Octubre 2023 Evaluación práctica de riesgos en salas, RABS, aisladores y personal Contenido del curso Las agencias reguladoras exigen a las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, en particular de productos estériles, que implementen un Programa de Monitorización Ambiental para analizar de forma rutinaria partículas y microorganismos … Leer más

Estadística aplicada a los procesos farmacéuticos

Estadística aplicada

Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más

Validación de métodos microbiológicos

Validación métodos microbiológicos

Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más

Nueva versión de ICH Q9

Risk management concept

Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más

Rogelio Cortés, Consultor Senior del Grupo Asinfarma

Rogelio Cortés

Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más