Validación de métodos analíticos / Analytical Method Validation
Aplicación de AQbD y ciclo de vida de un método microbiológico Fecha: 8 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos 21 y 23 de mayo 2024 CURSO ONLINE Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporciona evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más
Curso Online 4 de Octubre 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La validación de los métodos analíticos para controlar productos farmacéuticos (ICH Q2) se suelen tratar como un evento que se realiza una única vez, sin incorporar el concepto de monitorización de la fiabilidad y consistencia … Leer más
Barcelona 25 de Septiembre 2023 Madrid 26 de Septiembre 2023 Como asegurar la integridad de los datos generados Contenido del curso Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestro día a día, y hay que gestionar los riesgos en las actividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de … Leer más
Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más
Barcelona, 20 de Abril 2020 Madrid, 21 de Abril 2020 El control de endotoxinas bacterianas es crítico en la fabricación de medicamentos destinados a la administración parenteral y es esencial evaluar el riesgo en el proceso y establecer adecuados controles ya que es difícil eliminar las endotoxinas durante el proceso de fabricación. En los últimos … Leer más
BARCELONA: 18 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Normativas internacionales, parámetros y criterios de aceptación Validación de métodos cromatográficos (HPLC y GC) Protocolos de casos prácticos Validación de … Leer más
BARCELONA: 17 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Desarrollo de métodos de análisis: Métodos para riqueza, impurezas, ensayo límite, etc. Métodos cromatográficos: Selección del sistema, HPLC, GC Estudios … Leer más
Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más