Curso: Microbiology for beginners. Microbiología farmacéutica para no-microbiólogos

Elementos esenciales para la garantía y el control de calidad microbiológico.

La microbiología farmacéutica estudia los microorganismos asociados a la fabricación de productos farmacéuticos, y tiene como objetivo evitar la contaminación del producto mediante el control de la contaminación microbiológica en ambiente, agua y materiales.

En el caso de los productos estériles, existe un requisito adicional: asegurar que el producto farmacéutico acabado sea estéril.

El conocimiento de conceptos esenciales de microbiología ayuda a interpretar correctamente los resultados, a investigar posibles contaminaciones y a implementar CAPAs eficaces

Objetivos del curso

1. Familiarizarse con conceptos y elementos esenciales de la microbiología farmacéutica.
2. Conocer la regulación aplicable.
3. Conocer los procesos que permiten reducir y eliminar a los microrganismos.
4. Aprender a interpretar resultados microbiológicos y las consecuencias que pueden tener en la producción y en el producto acabado.

Quién debe asistir

Este curso de formación especializada está dirigido a técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESOR: Rogelio Cortés.

Consultor en ASINFARMA. Licenciado en Ciencias Biológicas (Univ. Autónoma de Barcelona), postgrado en Inmunología y Estadística y Master en Gestión de la Calidad en la Empresa (Univ. Politécnica de Cataluña).

Cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de procesos de fabricación, especialmente en el envasado aséptico de productos estériles, en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos y en estudios de estabilidad.

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PROFESORA: Mar Martí.

Gerente Operativo en ASINFARMA. Doctora en Microbiología (Univ. Autónoma de Barcelona), Master en Microbiología Aplicada (Univ. Autónoma de Barcelona) y Licenciada en Biotecnología (Univ. Politécnica de Vic).

Cuenta con más de 10 años de experiencia en Microbiología en el ámbito de la investigación desarrollando proyectos dentro del sistema sanitario público, así como en el sector farmacéutico, con más de 6 años de experiencia, donde ha desarrollado funciones dentro de los departamentos de Quality Assurance como especialista de Microbiología, y como responsable de Procesos Asépticos, así como en el departamento de Producción, como responsable de fabricación de productos estériles.

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Programa del curso Microbiología farmacéutica para no-microbiólogos

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