Monitorización razonable, efectiva y eficiente (grados A-B-C-D) Fecha: 9 octubre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La Monitorización Ambiental (MA) es un elemento esencial en la fabricación de productos farmacéuticos estériles ya que permite garantizar que son efectivos los controles implementados para minimizar los riesgos de contaminación asociados a procesos, personas, … Leer más
Aplicación de AQbD y ciclo de vida de un método microbiológico Fecha: 8 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Agua calidad farmacéutica, vapor y gases comprimidos 12 de Noviembre 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso … Leer más
El futuro de la fabricación de medicamentos estériles. 15 y 17 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El uso de aisladores para la fabricación de medicamentos estériles ha iniciado una nueva era con la última versión publicada del Anexo 1 de las EU GMP – Fabricación de medicamentos estériles. Los numerosos avances tecnológicos y las soluciones … Leer más
Instalaciones, equipos, procesos y personal 18 de Junio 2024 CURSO ONLINE La fabricación de medicamentos estériles es una de las actividades más complejas en la producción farmacéutica y requiere un conocimiento profundo, tanto de las GMP en general como de los requisitos específicos para este tipo de productos. Es esencial que el personal conozca estos … Leer más
Elementos esenciales para la garantía y el control de calidad microbiológico. 20 febrero 2024 CURSO ONLINE La microbiología farmacéutica estudia los microorganismos asociados a la fabricación de productos farmacéuticos, y tiene como objetivo evitar la contaminación del producto mediante el control de la contaminación microbiológica en ambiente, agua y materiales. En el caso de los … Leer más
El uso de los sistemas de un solo uso, Single Use Systems (SUS) representan el futuro en la fabricación de medicamentos en la industria farmacéutica, considerando las numerosas ventajas que presentan, con respecto a los equipos reutilizables. Los sistemas de un solo uso son tecnologías utilizadas en la fabricación de medicamentos estériles (entre otras formas farmacéuticas) y que están … Leer más
En ASINFARMA hemos completado el cuarto proyecto de implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación en un laboratorio farmacéutico, siguiendo los requisitos de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Para nosotros personalmente ha sido apasionante trabajar en este proyecto con un equipo humano altamente comprometido con la excelencia, y … Leer más
Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Barcelona 8 de noviembre 2022 de 09:30 a 18:00 horas Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes Objetivos del curso El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera decontrol o con contaminaciones reiteradas. … Leer más