Microbiología industrial farmacéutica

El futuro de la tecnología de los Sistemas de un solo uso (SUS) en la fabricación de medicamentos estériles

Sistemas de un solo uso

El uso de los sistemas de un solo uso, Single Use Systems (SUS) representan el futuro en la fabricación de medicamentos en la industria farmacéutica, considerando las numerosas ventajas que presentan, con respecto a los equipos reutilizables.  Los sistemas de un solo uso son tecnologías utilizadas en la fabricación de medicamentos estériles (entre otras formas farmacéuticas) y que están … Leer más

Implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación

Estrategia control de la contaminación

En ASINFARMA hemos completado el cuarto proyecto de implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación en un laboratorio farmacéutico, siguiendo los requisitos de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Para nosotros personalmente ha sido apasionante trabajar en este proyecto con un equipo humano altamente comprometido con la excelencia, y … Leer más

Validación de métodos microbiológicos

Validación métodos microbiológicos

Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más

Curso GMP: Limpieza y desinfección de instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos estériles

Barcelona 8 de noviembre 2022 de 09:30 a 18:00 horas Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes Objetivos del curso El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera decontrol o con contaminaciones reiteradas. … Leer más

Rogelio Cortés, Consultor Senior del Grupo Asinfarma

Rogelio Cortés

Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más

La Dra. Mar Martí ha sido nombrada Gerente Operativo de Asinfarma

Mar Martí

La Dra. Mar Martí, actualmente responsable de la sección de Microbiología Industrial de Asinfarma, ha sido nombrada Gerente Operativo de Asinfarma. Mar está doctorada en Microbiología por la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), posee un máster en Microbiología Aplicada y es licenciada en Biotecnología. Cuenta con más de diez años de experiencia en Microbiología dónde … Leer más

La web de Asinfarma ahora en inglés y árabe

Asinfarma industrial consultants

La nueva web de Asinfarma ofrece ya información, en formato pdf, en inglés y árabe. Asinfarma, fundada en 2006 por Fernando Tazón, sigue creciendo y hoy es una organización de asesoría farmacéutica internacional que trabaja en España, Europa y Latinoamérica, que ha desarrollado más de 550 proyectos industriales para más de 400 empresas, que ha … Leer más

System Risk Assessment (II): Realización de evaluaciones de riesgos, directrices y técnicas

Formación virtual en directo 25, 26 y 27 de octubre 2022 Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema. Para asegurar el éxito de un proyecto … Leer más

Uso de tecnologías de barrera (RABS y aisladores) para el control de la contaminación

Formación virtual en directo 4, 5 y 6 de octubre 2022 El uso de Restricted Acces Barrier Systems (RABS) empiezan a estar ampliamente utilizados en la industria farmacéutica para la fabricación de productos estériles. Los aisladores son equipos ampliamente utilizados en los laboratorios de microbiología, sin embargo, en la fabricación de productos estériles su uso … Leer más

Investigación de desviaciones microbiológicas en la industria farmacéutica. Nueva Guía de la PDA

Formación virtual en directo 27, 28 y 29 de septiembre 2022 Recientemente, la PDA ha publicado una nueva guía que aborda la gestión y enfoque de investigaciones relacionadas con la desviación de resultados microbiológicos. Hasta la fecha, pocas son las regulaciones o guías que abordan este tema, ya que suelen estar enfocadas a desviaciones o … Leer más