Curso GMP: Investigación de la causa raíz que genera los errores humanos

Análisis práctico de los efectos acumulativos que dan lugar al incidente que se cataloga como un error humano.

Estudiaremos las causas raíz del error humano y sus diferentes niveles, desde el acto inseguro hasta la influencia de la organización.

QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso GMP de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico.

Programa de contenidos del curso GMP

Introducción

• El modelo del queso suizo. Fallos activos y fallos latentes

Sistema de clasificación y análisis de factores humanos

• Los actos inseguros
  • Errores y desviaciones
• Condiciones para los actos inseguros
  • Condiciones y prácticas subyacentes en los operarios
• Supervisión insegura
  • Supervisión inadecuada, mala planificación
  • Fallos en corrección de un problema
  • Violaciones en la supervisión
• Influencia de la organización
  • Gestión de los recursos
  • Clima y procedimientos de la organización

Workshop – Ejemplo para trabajo en equipo

Pausa café y Networking Break

Investigación de incidentes y desviaciones relacionadas con los errores humanos (primera parte)

• Incidencias
• Desviaciones
• No conformidades
• Cómo conducir una investigación de errores humanos
• Fuentes de datos
• Investigación de incidentes
• Entrevistas
• Reconstrucción de la decisión
• Análisis de causas
• Hipótesis vs datos
• Patrones de fallos

Comida y Networking Break

Investigación de incidentes y desviaciones relacionadas con los errores humanos (segunda parte)

• Análisis de sucesos
• Herramientas de análisis de causas
• Corrección
• Acción correctiva
• Acción preventiva
• Características del sistema CAPA
• Criterios para seleccionar acciones correctivas
• Rediseño de operaciones
• Cultura de calidad
• Aprender de los errores

Resumen de la jornada y conclusiones