El 08 de Noviembre, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Quality Control.
Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que conocen y controlan los riesgos asociados a su control de calidad (Risk-Based Quality Control).
Para la industria farmacéutica, por otra parte, el poder equilibrar la carga de trabajo necesaria, el nivel de formalidad requerido y la cantidad de documentación a generar, con el nivel real de riesgo del producto, método o instrumento, supone un importante ahorro en recursos y permite focalizar los escasos medios disponibles sobre los factores críticos que aportan valor.
Este Seminario de Formación Especializada tiene tres objetivos bien definidos:
- Profundizar en la aplicación de los principios de gestión y prevención de riesgos
- Analizar los requisitos para la integración práctica del Quality Risk Management en las actividades del laboratorio de control de calidad
- Estudiar la puesta en marcha de estrategias industriales reales, basadas en la valoración y el control de los riesgos
Está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Acondicionamiento, Ingeniería, Logística, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, donde es imprescindible conocer las nuevas estrategias y posibilidades.
