Curso online: System Risk Assessment: identificar, evaluar, controlar y revisar – ICH Q9(R1)

System Risk Assessment

Ejemplos de aplicación de la gestión de riesgos en el área de operaciones Curso Online 14 de Junio 2023 Las decisiones basadas en la valoración de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho … Leer más

Gestión de Riesgos-Quality Risk Management

TERCERA EDICIÓN Este mismo curso lo hemos impartido a Inspectores de la AEMPS y de las Comunidades Autónomas de Cataluña, Valencia, Castilla y León e Islas Baleares. Cada una de las ediciones anteriores ha sido un éxito, tanto de participación como se satisfacción entre los asistentes. La única manera de aprender a hacer Análisis de … Leer más

Gestión de Riesgos-Quality Risk Management

La única manera de aprender a hacer Análisis de Riesgos… es haciéndolos..!!! En este Curso de Formación Práctica, los participantes resolverán ejercicios prácticos reales de aplicación del Análisis de Riesgos en Operaciones Industriales. Nuestro objetivo es que los asistentes resuelvan problemas industriales reales, utilicen diferentes heramientas de análisis de riesgos, tomen decisiones sobre riesgos, inversiones, … Leer más

Seminario de Formación Risk-Based Manufaturing

El 21 de Junio, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario Risk-Based Manufacturing. Este Seminario desarrollará los siguientes temas: QUALITY RISK MANAGEMENT: PRINCIPIOS Y CONCEPTOS FUNDAMENTALES Fernando Tazón (Gerente de ASINFARMA) REGULATORY/COMPLIANCE: VISIÓN DE LA INSPECCIÓN FARMACÉUTICA Salvador Cassany (Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del … Leer más

Seminario de Formación Risk-Based Quality Control

El 08 de Noviembre, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Quality Control. Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar … Leer más

Seminario de formación Risk-Based Manufaturing

El 21 de Junio, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Manufacturing. Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que … Leer más