Sistema de calidad farmacéutico: Auditorías a proveedores y terceros

Formación virtual en directo 7, 8 y 9 de junio 2022

La auditoría a proveedores y a terceros es una función crítica del sistema de calidad de una compañía farmacéutica ya que proporciona información precisa sobre la eficacia con la que la empresa auditada controla la calidad de sus procesos y productos. Los auditores deben ser capaces de auditar de manera competente y objetiva para evidenciar el cumplimiento de la compañía auditada con las regulaciones aplicables.

Objetivos del curso

Los principales objetivos del presente curso de formación especializada son proporcionar una guía práctica para la realización de una auditoría a proveedores e identificar los elementos imprescindibles a tener en cuenta durante la realización de la auditoría, para que posteriormente, los asistentes dispongan de las herramientas necesarias para llevar a cabo de forma satisfactoria las auditorías a proveedores y terceros.

Quién debe asistir

Este curso de formación especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área Industrial (fabricación, ingeniería, validaciones, garantía de calidad, laboratorio de control, Regulatory Affairs) y en las áreas de I+D+I y desarrollo galénico.

PROFESORA: María Jesús Alonso Pérez.

Consultora ejecutiva en ASINFARMA. Doctora en Farmacia (Univ. Barcelona) y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Univ. Barcelona).

Tiene más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en la fabricación de principios activos, medicamentos, cosméticos y productos sanitarios. Más de 15 años de experiencia actuando como auditor líder en más de 50 auditorías de calidad relacionadas con fabricantes, servicios analíticos y distribución, auditorías internas y como auditor global.

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Programa del curso online Sistema de calidad farmacéutico: auditorías a proveedores y terceros

Martes 7 de junio de 09:00 – 11:00 horas

• Entorno regulatorio: la necesidad de las auditorías a proveedores y terceros
• Tipos de auditorías y tipos de proveedores
• Estándares de referencia para la realización de una auditoría
• Caso práctico

Miércoles 8 de junio de 09:00 – 11:00 horas

• Ciclo de vida de una auditoría
• Elementos de una auditoría
• Metodología para la realización eficaz de una auditoría: Esquema general de auditoría
• Caso práctico

Jueves 9 de junio de 09:00 – 11:00 horas

• Conceptos a considerar para preparar un programa de auditoría
• ¿Cómo confeccionar el informe de auditoría?
• Ejemplos de observaciones/desviaciones habituales en auditorías a proveedores y terceros
• Caso práctico