Formación virtual en directo 17, 18 y 19 de mayo 2022
Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema.
Para asegurar el éxito de un proyecto de ingeniería es fundamental la identificación de riesgos y el desarrollo de técnicas de mitigación.
La evaluación de riesgos de un sistema permite reducir la incertidumbre del sistema, mediante la identificación y cuantificación de los riesgos asociados y la implementación de estrategias de mitigación.
Objetivos del curso
El principal objetivo del presente curso es que los asistentes actualicen sus conocimientos y profundicen en la realización de la evaluación de riesgos de los sistemas y los métodos disponibles para realizar dichas evaluaciones, para posteriormente poder implementar los conocimientos adquiridos en la propia compañía.
Quién debe asistir
Este curso de formación especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables
y técnicos que desarrollen actividades en el área Industrial (fabricación, ingeniería,
validaciones, garantía de calidad, laboratorio de control, Regulatory Affairs) y en las
áreas de I+D+I y desarrollo galénico.
PROFESOR: Gabriel Durán.
Responsable de Ingeniería y Proyectos Industriales en ASINFARMA. Ingeniero Industrial, especialista en Lean Management y HVAC en el sector farmacéutico.
Programa del curso online System Risk Assessment – Parte 1: Identificar, evaluar, controlar y revisar (ICH Q9)
Martes 17 de mayo de 09:00 – 11:00 horas
Introducción
- Regulación (ICHQ9)
- Beneficios de la Evaluación de riesgos aplicada a los Sistemas
- Pre-requisitos
Aplicación y objetivo
Definiciones y responsabilidades
Evaluación de riesgos
- Niveles de riesgos
- Evaluación del riesgo
- Impacto directo
- Impacto indirecto
- No impacto
- Componente crítico
Miércoles 18 de mayo de 09:00 – 11:00 horas
Proceso de evaluación de riesgos
- Diagrama de bloques
- Pasos a seguir
Integración del QRM en la industria
Métodos de evaluación de riesgos
- AMFE
Jueves 19 de mayo de 09:00 – 11:00 horas
Métodos de evaluación de riesgos (continuación)
- AMFEC
- Árbol de decisiones
- HACCP
- HAZOP
- PHA
- Métodos estadísticos de soporte
- Métodos CAPA
Consigue un 25% de descuento por inscripción anticipada, antes del 3 de mayo
Cupo limitado
Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.