Curso GMP: Gestión eficiente de un laboratorio de microbiología cosmética y monitoreo ambiental de salas para producción de no estériles

Cumplimiento de los límites cuantitativos y cualitativos según Normas UNE-EN-ISO y Comisión Europea.Visión global del conjunto de tareas.

Tendencias del Monitoreo ambiental de salas de producción de cosméticos en el contexto de un sistema de gestión de la calidad.

Las Normas UNE-EN-ISO de Microbiología Cosmética son un referente indiscutible pero su número (once y una más en desarrollo), y la amplitud de temas, requieren de una directriz para una óptima utilización.

Este curso pondrá el foco en la monitorización ambiental de salas donde se fabriquen productos no estériles.

Estudiaremos las prácticas más comunes, tendencias y aproximaciones del monitoreo ambiental.

QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a personal relacionado con el Control de Calidad Microbiológico y/o desarrollo de productos cosméticos. Útil tanto para recién llegados como para personas con experiencia.

PROFESORA: Elena Pérez Sancho.

GRUPO PUIG – Responsable del Laboratorio de Microbiología del Research Center.

Licenciada en Biología por la Universidad de Barcelona. Aporta más de 25 años de experiencia como microbióloga en la industria cosmética.

Delegada en representación de España en las reuniones internacionales de Normalización del grupo de Microbiología Cosmética de ISO (International Organization for Standardization) y también Delegada en representación de España en el grupo de Microbiología Cosmética de CEN (The European Committee for Standardization).

Miembro del Expert Team Microbiological Protection of Products en “Cosmetics Europe”.

A lo largo de su trayectoria profesional ha desarrollado diferentes tareas en calidad de microbiólogo industrial, incluyendo el estudio e implementación de Métodos Rápidos en Microbiología.

Ha presentado ponencias en el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona, Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC), Congreso del Comité Español de la Detergencia (CED), Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), entre otros.

Programa de contenidos del curso GMP

Reglamento (CE) no 1223/2009 y Normas UNE-EN-ISO de Microbiología Cosmética

• ¿Por qué utilizar la Norma UNE-EN-ISO como referente bibliográfico?
• ¿Las Normas UNE-EN-ISO, son armonizadas?

UNE-EN-ISO Technical Report 19838 Directrices para la aplicación de las Normas ISO en Microbiología Cosmética

• Dominar la UNE-EN-ISO 17516 de límites microbiológicos.
• Cumplir la UNE-EN-ISO 17516 de límites microbiológicos aplicando análisis de riesgos.

Pausa café y Networking Break

Contenido de las Normas más relevantes.Estudio y discusión

• Emitir juicio de experto basándonos en la UNE-EN-ISO 29621.
• Directrices para la evaluación del riesgo y la identificación de productos de bajo riesgo microbiológico.

Nuevo proyecto en curso en el campo de la Normalización Microbiológica Cosmética: ISO/DIS 21322. Microbiological testing of impregnated or coated products – wipes and masks

• ¿Cómo uniformizar a nivel internacional el análisis de productos tan complejos como toallitas, mascarillas o productos que van impregnados en un soporte, máscaras de pestañas, esponjas empapadas de maquillaje…?

Comida y Networking Break

Ensayo de la Eficacia del sistema conservante (Challenge Test)

• El Challenge test es un ensayo de referencia: ¿añadimos cepas? ¿tenemos en consideración otras fuentes bibliográficas (Farmacopeas)?
• Eficacia de conservante en productos anhidros.
• Estudios bajo Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Intercomparativos.

El papel del Monitoreo Ambiental aplicado a productos no estériles:

• En qué consiste el Monitoreo Ambiental.
• Examinar una aproximación básica para construir un programa de Monitoreo Ambiental.
• Utensilios, medios de cultivo, identificación de los microorganismos.
• Evaluación del riesgo de Monitoreo Ambiental. Herramientas.

Resumen de la jornada y conclusiones