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¡CURSO PRÁCTICO! Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP. 21 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel alto Los sistemas informatizados son cada vez más críticos para la fabricación, el control de calidad y la trazabilidad en la industria regulada. Con la revisión del Anexo 11 de las EU-GMP, … Leer más
Enfoque de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida Fecha: 5 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los sistemas informáticos son un factor clave en la industria farmacéutica. Su uso aumenta la seguridad de los productos y ahorra tiempo y costes de intervención manual, sin embargo esto … Leer más
Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más
Audit trail en sistemas informáticos heredados Audit trail en legacy systems. En sistemas informáticos heredados, normalmente antiguos, sucede a menudo que no hay Audit Trail y tampoco hay un inicio de sesión de usuario. ¿Qué hacemos entonces en validación de sistemas informáticos? Anexo 11 Recordemos que tenemos que tener un Audit Trail en todos los … Leer más