Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos.
Barcelona,
6 de Julio 2020
Madrid,
27 de Octubre 2020
Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad
Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad del área industrial farmacéutica.
Evaluación de los principales aspectos de la industria farmacéutica en los que se pueden reducir costes Industriales para hacer las plantas de producción más competitivas.
Objetivos del curso
Debido a los estrechos márgenes de beneficios económicos en que se encuentran muchos medicamentos, especialmente los genéricos, en la actualidad debemos analizar todos los aspectos para mejorar la eficiencia industrial a fin de garantizar al máximo la viabilidad de las plantas farmacéuticas teniendo especialmente en cuenta la mejora de las fórmulas y los procesos productivos.
Quién debe asistir
Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico.
PROFESOR: Jordi Mañosa Mas. ASINFARMA – Industrial Development – Executive Consultant
Tiene más de 40 años de experiencia en el área de desarrollo industrial. Inició su trayectoria profesional en análisis y formulación de medicamentos para pasar posteriormente al desarrollo galénico e industrial en Laboratorio ALMIRALL. Ha sido jefe de garantía de calidad, desarrollo galénico, analítico e industrial en SANOFI, jefe de desarrollo farmacéutico en GELOS y jefe de desarrollo industrial en FERRER INTERNACIONAL.
Programa de contenidos curso GMP
9:30
Nuestro objetivo: La reducción de costes industriales
- Mejora de la eficiencia industrial.
- Reducción de costes de materiales, suministros e instalaciones.
- Reducción de costes analíticos, de calidad y de gestión.
- Aumento de productividad y eficiencia de equipamiento tecnológico.
- Organización del personal y de la estructura productiva.
- Optimización de procesos de fabricación.
- Excipientes, equipos y simplificación de los procesos.
- Motivación del personal y calidad del proceso.
- Prevención de problemas en fabricación.
- Evaluación de riesgos y documentación de procesos.
- Validación de procesos y el factor humano.
- Nuevos métodos de fabricación.
- Lo más cortos posible y tamaños de lote grandes.
- Procesos adecuados a los equipos y a la experiencia de la planta.
11:30 Pausa café y Networking Break
12:00
Optimización de procesos fabricación y/o fórmulas (Parte 1)
- Optimización de fórmulas farmacéuticas.
- Tipo, evaluación y objetivos de la modificación.
- El proceso de modificación.
- Documentación preliminar.
- Ensayos de formulación.
- Controles iniciales.
- Pre estudios de estabilidad comparativos.
- Definición de fórmulas.
- Estudios de estabilidad ICH.
- Desarrollo de métodos analíticos.
- Selección de fórmulas.
- Preparación de lotes piloto.
- Controles exhaustivos.
14:00 Comida y Networking Break
15:30
Optimización de procesos fabricación y/o fórmulas (Parte 2)
- Estudios de estabilidad regulatorios.
- Definición de especificaciones.
- Fabricación de lotes regulatorios.
- Preparación de documentación regulatoria.
- Autorización. Fabricación de lotes industriales (comerciales).
- Validación del proceso industrial.
Introducción a la compresión directa
- Etapas del proceso para pasar a compresión directa.
- Ventajas e inconvenientes.
- Consideraciones de formulación. Fórmulas alternativas.
- Acciones previas a los ensayos de formulación.
- Estudios de compatibilidad granulométrica de la mezcla.
18:00 Resumen de la jornada y conclusiones
Consigue un 25% de descuento por inscripción anticipada,
Barcelona antes del lunes 22 de Junio
Madrid antes del martes 13 de Octubre
Cupo limitado
Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.
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