¡Aprovecha el descuento del 50% en todos los cursos de 2023!

Curso GMP: Buenas Prácticas de Microbiología

Good Microbiological Laboratory Practice

Buenas prácticas de trabajo en el laboratorio de microbiología farmacéutico que realice actividades de ensayo y control.

Barcelona,
14 de Octubre 2019

Madrid,
15 de Octubre 2019

Los laboratorios de microbiología farmacéutica pueden involucrarse en ensayos de esterilidad, detección, aislamiento, recuento e identificación de microorganismos (bacterias, levaduras y hongos filamentosos), pruebas de endotoxinas bacterianas en diferentes materiales (materias primas, agua), productos, superficies, vestimentas y el medio ambiente, y en valoraciones usando microorganismos como parte del sistema de pruebas.

OBJETIVOS DEL CURSO GMP:  Conocer el entorno regulatorio aplicable, estudiar los requisitos de instalaciones, personal, equipos, reactivos, materiales y microorganismos de referencia. Estudiar prácticas de muestreo, validación de métodos microbiológicos, y consideraciones de integridad de datos.

QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico.

PROFESOR: Rogelio Cortés.

Consultor en ASINFARMA. Licenciado en Ciencias Biológicas (Univ. Autónoma de Barcelona), postgrado en Inmunología y Estadística y Master en Gestión de la Calidad en la Empresa (Univ. Politécnica de Cataluña).

Programa de buenas prácticas en los laboratorios de microbiología del sector farmacéutico

Introducción

  • Entorno regulatorio (USP, ISO, WHO)

Instalaciones

  • Diseño y medidas de bioseguridad.
  • Gestión de residuos contaminados.

Personal

  • Formación
  • Cualificación y certificación
  • Vestimenta

Pausa café y Networking Break

Equipos

  • Cualificación
  • Mantenimiento
  • Calibración
  • Cabinas de flujo laminar
  • Estufas y autoclaves

Reactivos

  • Estándares internacionales
  • Sustancias de referencia
  • Medios de cultivo

Comida y Networking Break

Materiales

  • Microorganismos de referencia

Muestreo

  • Gestión e identificación de las muestras

Métodos microbiológicos

  • Verificación y validación
  • Métodos microbiológicos alternativos

Garantía de calidad

  • Calidad de los resultados
  • Consideraciones generales de Data Integrity

Control de calidad interno

Resumen de la jornada y conclusiones

Consigue un 25% de descuento por inscripción anticipada, antes del lunes 30 de Septiembre

Cupo limitado

Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.

suscríbete

Recibe toda la información sobre nuestros cursos en tu mail

Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae

Bonificable por Fundae
Grupo Asinfarma
Resumen de privacidad

Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible.

La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.

Para saber qué es una cookie y por qué necesitamos tu consentimiento para que puedan instalarse en tu dispositivo, consulta nuestra política de cookies.