12 y 13 de mayo
Revisión integral con un nuevo marco unificado, científico y basado en riesgos. 15 septiembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Los estudios de estabilidad son un pilar en el desarrollo y la garantía de calidad farmacéutica, ya que demuestran cómo se comportan las sustancias y productos a lo largo del tiempo frente a … Leer más
Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica. 14 julio 2026 6 horas Online en directo Nivel medio La microbiología farmacéutica es un pilar esencial para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Su correcta aplicación permite controlar la contaminación en instalaciones, materias primas, agua, aire, superficies y personal, asegurando el cumplimiento … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Ven a redactar URS y protocolos de FAT/SAT, DQ, IQ y OQ, completos, sencillos y eficaces. 18 junio 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La cualificación de equipos y sistemas es un pilar del cumplimiento GMP, pero con frecuencia se convierte en un exceso documental: URS repetidos en múltiples anexos, protocolos … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Del análisis de las Warning Letters a la mejora continua. 9 junio 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Las Warning Letters emitidas por la FDA se han convertido en una referencia obligada para comprender las expectativas regulatorias en procesos asépticos. El análisis de estos documentos permite identificar tendencias, áreas críticas de … Leer más
¡CURSO 100% PRÁCTICO! Análisis estadístico para validar, controlar y optimizar procesos 28 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Las agencias regulatorias demandan cada vez con mayor énfasis la aplicación de herramientas estadísticas en la industria farmacéutica. La correcta gestión de datos en validaciones, estudios de estabilidad, PQR y control de procesos es … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP. 21 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel alto Los sistemas informatizados son cada vez más críticos para la fabricación, el control de calidad y la trazabilidad en la industria regulada. Con la revisión del Anexo 11 de las EU-GMP, … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución. 28 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto El procesamiento aséptico requiere un control integral de múltiples factores críticos que pueden comprometer la esterilidad del producto. La simulación del proceso aséptico es una herramienta esencial para validar la robustez del proceso, cualificar al … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios. 8 octubre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La compresión es una operación crítica en la fabricación de medicamentos sólidos, donde confluyen las propiedades del polvo y los parámetros del proceso. Atributos como la fluidez, la compresibilidad o … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación. 6 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel intermedio La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Cualificación de equipos e inspectores, bibliotecas de defectos y controles en proceso. 21 abril 2026 6 horas Online en directo Nivelintermedio La inspección visual de partículas en medicamentos inyectables es un requisito regulatorio fundamental y una medida crítica de protección para el paciente. Su finalidad es asegurar que los productos estén libres de … Leer más
