Mantener el estado de control: Continued Process Verification (CPV) y gestión del ciclo de vida del proceso

Cómo utilizar datos, tendencias y conocimiento operativo para garantizar el desempeño continuo del proceso durante toda la vida comercial del producto Tercer curso de la Trilogía 6: Validación y conocimiento científico. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 24/11/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La validación no finaliza … Leer más

Demostrar que el proceso funciona: Process Validation Stage 2 y cualificación basada en evidencia

Cómo diseñar, ejecutar y defender programas de validación de procesos utilizando ciencia, estadística y gestión de riesgos. Segundo curso de la Trilogía 6: Validación y conocimiento científico. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 10/11/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado Una vez generado el conocimiento científico del proceso, … Leer más

Cómo identificar, investigar y prevenir fallos reales de integridad de datos en entornos GMP

Aplicación práctica de ALCOA+, análisis de vulnerabilidades, investigación de eventos y preparación para inspecciones regulatorias. Primer curso de la Trilogía 3: Integridad de datos. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 21/04/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La integridad de datos se ha consolidado como una de las … Leer más

Operaciones asépticas y comportamiento humano en áreas críticas

Factores humanos, intervenciones críticas, estudios de humo, técnica aséptica y cultura de esterilidad. Tercer curso de la Trilogía 2: Procesos estériles. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 31/03/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La mayor parte de las contaminaciones observadas en procesos asépticos continúan teniendo su origen … Leer más

Monitorización ambiental avanzada y análisis de tendencias

Diseño de programas de monitorización ambiental, establecimiento de límites, trending microbiológico y gestión científica de eventos ambientales. Segundo curso de la Trilogía 2: Procesos estériles. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 17/03/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La monitorización ambiental constituye una de las principales herramientas para … Leer más

Gestión estratégica y cualificación de proveedores críticos (APIs, CMOs)

Homologación, auditoría y gestión del ciclo de vida de proveedores de API, excipientes, materiales de acondicionamiento y servicios críticos. Primer curso de la Trilogía 1: Cadena de suministro. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 20/01/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La gestión de proveedores críticos (API, excipientes, … Leer más

Gestión eficaz de desviaciones en entorno GMP

¡CURSO PRÁCTICO! Metodología práctica para investigar, clasificar y corregir eventos de no calidad. 5 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto La gestión de desviaciones es un elemento crítico dentro del sistema de calidad farmacéutico. Constituye la primera línea de defensa para identificar, analizar y corregir eventos de no calidad que pueden impactar … Leer más

Microbiología para no-microbiólogos

Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica. 14 julio 2026 6 horas Online en directo Nivel medio La microbiología farmacéutica es un pilar esencial para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Su correcta aplicación permite controlar la contaminación en instalaciones, materias primas, agua, aire, superficies y personal, asegurando el cumplimiento … Leer más

Gestión de la integridad de datos

Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos Fecha: 23 septiembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto En un contexto donde la integridad de datos es fundamental para la calidad y la seguridad en la industria farmacéutica, es necesario disponer de las herramientas clave para cumplir … Leer más

Gestión de desviaciones y sistema CAPA

Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más

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