Curso: Estudios de humos en la fabricación de medicamentos asépticos

Diseño y planificación del estudio, redacción de protocolos y ejecución 29 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El correcto diseño de los estudios de humos (Smoke Test o Estudios de visualización del flujo de aire), su adecuada planificación, ejecución y documentación, permiten confirmar que los flujos de aire son unidireccionales y se dirigen de zonas con … Leer más

Curso: Tecnología de aisladores y su aplicación en la industria farmacéutica

El futuro de la fabricación de medicamentos estériles. 15 y 17 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El uso de aisladores para la fabricación de medicamentos estériles ha iniciado una nueva era con la última versión publicada del Anexo 1 de las EU GMP – Fabricación de medicamentos estériles. Los numerosos avances tecnológicos y las soluciones … Leer más

Curso: GMP for beginners: Fabricación de medicamentos estériles

Instalaciones, equipos, procesos y personal 18 de Junio 2024 CURSO ONLINE La fabricación de medicamentos estériles es una de las actividades más complejas en la producción farmacéutica y requiere un conocimiento profundo, tanto de las GMP en general como de los requisitos específicos para este tipo de productos. Es esencial que el personal conozca estos … Leer más

Simulación de procesos asépticos

Simulación procesos asépticos

Barcelona 19 de Junio 2023 Madrid 20 de Junio 2023 Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución Contenido del curso La simulación de procesos asépticos (APS, Aseptic Process Simulation, antes Media Fill) es determinante para poner en funcionamiento una zona de envasado estéril y es una de las validaciones más importantes en la … Leer más

Estrategia de control de la contaminación

Control contaminación

Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más

Investigación de desviaciones microbiológicas en la industria farmacéutica. Nueva Guía de la PDA

Formación virtual en directo 27, 28 y 29 de septiembre 2022 Recientemente, la PDA ha publicado una nueva guía que aborda la gestión y enfoque de investigaciones relacionadas con la desviación de resultados microbiológicos. Hasta la fecha, pocas son las regulaciones o guías que abordan este tema, ya que suelen estar enfocadas a desviaciones o … Leer más

Estrategia del control de la contaminación (CCS). Forma práctica de implementarla

Formación virtual en directo 28, 29 y 30 de junio 2022 La Estrategia del Control de la Contaminación (ECC) es un punto clave de la que será la nueva versión del Anexo 1 del Vol. 4 de las Good Manufacturing Practices. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el Anexo 1, concepto que … Leer más

Curso GMP: Ensayos de simulación de procesos asépticos para medicamentos estériles

Requisitos de la CFDA para la fabricación de medicamentos estériles importados o exportados por China. Barcelona, 16 de Abril 2018 La Guide for Aseptic Process Simulation Tests (Sterile Drug Products) desarrollada por la CFDA (China Food and Drug Administration), y consensuado con la FDA, es uno de los documentos más completos y exhaustivos sobre los … Leer más