El 20 de Marzo de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre la manera eficiente y rentable de implantar el Nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico definido en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU, que es de obligado cumplimiento a partir del 31 de Enero.
Cómo implantamos la ICH Q 10 a través de los nuevos requisitos definidos en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU: Sistema de Calidad Farmacéutico. La premisa de este TALLER 100% PRÁCTICO es que no venimos a escuchar… venimos a pensar y a trabajar..!!
TALLER PRÁCTICO 1
Sistema de descripción de procesos y monitorización y control de ejecución del proceso y calidad del producto: Herramientas y técnicas de mejora de procesos
TALLER PRÁCTICO 2
Investigación de desviaciones y no conformidades: Uso de herramientas de análisis de riesgos para identificar las causas raíz o las causas más probables
TALLER PRÁCTICO 3
CAPA y Control de Cambios: Sistemas para monitorizar y evaluar la efectividad de las acciones y los cambios, en línea con los principios de gestión de riesgos de calidad
TALLER PRÁCTICO 4
El Manual de Calidad: Diseño, formato y contenido de un Manual de Calidad Farmacéutico, que cumpla con ICH Q10 y con los criterios y necesidades GMP
QUIEN DEBE ASISTIR
Este TALLER 100% PRÁCTICO está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en I+D (Pharmaceutical Development, CMC y Quality by Design), en el Área Industrial (Operaciones, Fabricación, Supply Chain, Technology Transfer, Knowledge Management, Six-Sigma, Control de Calidad y Quality Assurance), y en Regulatory Affairs, donde es imprescindible conocer el alcance, los requisitos y los beneficios potenciales del nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico.
OBJETIVO
El objetivo es que los asistentes conozcan los elementos del nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico, junto con las herramientas prácticas que se aplican durante el ciclo de vida del medicamento, necesarias para cumplir con los nuevos estándares de la regulación internacional. Aprenderemos lo que esto significa en la práctica, desde la perspectiva regulatoria y la industrial.
