Cómo utilizar datos, tendencias y conocimiento operativo para garantizar el desempeño continuo del proceso durante toda la vida comercial del producto Tercer curso de la Trilogía 6: Validación y conocimiento científico. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 24/11/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La validación no finaliza … Leer más
Aplicación práctica de ALCOA+, análisis de vulnerabilidades, investigación de eventos y preparación para inspecciones regulatorias. Primer curso de la Trilogía 3: Integridad de datos. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 21/04/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La integridad de datos se ha consolidado como una de las … Leer más
Homologación, auditoría y gestión del ciclo de vida de proveedores de API, excipientes, materiales de acondicionamiento y servicios críticos. Primer curso de la Trilogía 1: Cadena de suministro. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 20/01/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La gestión de proveedores críticos (API, excipientes, … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>). 12 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Los importantes cambios incorporado por USP <41> y USP<1251> refuerzan los requisitos técnicos asociados al uso de balanzas analíticas, destacando la gestión de riesgos, la determinación del peso mínimo y las verificaciones … Leer más
Desde el 31 de enero de 2023 ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) 536/2014 y se ha puesto en funcionamiento el portal web CTIS (Clinical Trials Information System) de la EMA (European Medicine Agency) para la gestión e información centralizadas sobre ensayos clínicos en la Unión Europea (EU) y Espacio Económico … Leer más
Diseño y redacción de documentos de puesta en servicio y cualificación de equipos y sistemas Curso Online 28 de Junio 2023 La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico para garantizar que se fabrican productos de uso humano de forma segura. Todas las etapas del ciclo de vida … Leer más
ICH Q12 – Control de cambios ICH Q12 – Control de cambios. Nuevo paso hacia un estándar de control de cambios que integra la actividad de los laboratorios farmacéuticos y las Agencias Reguladoras. En el paso 5 actual, estamos en etapa de implementación. Este estándar armoniza en toda la Unión Europea los procedimientos internos de … Leer más
Barcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más
Asegurar la integridad de los datos Barcelona, 4 de Noviembre 2019 Madrid, 5 de Noviembre 2019 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos al uso son riesgos que hay que gestionar donde se usen dichos libros. ¿En qué operaciones intervienen de … Leer más
Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Barcelona, 15 de Julio 2019 Madrid, 17 de Julio 2019 Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Objetivos del curso GMP: QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, y en el Área Industrial … Leer más