Dirección de operaciones

Anexo 1: Preguntas y respuestas sobre la Estrategia del Control de la Contaminación en la fabricación de medicamentos estériles

Elementos ECC

Reproducimos el artículo publicado por Rogelio Cortés (responsable de Microbiología Industrial en Asinfarma) y Mar Martí (gerente operativo de Asinfarma) en la revista Farmaespaña Industrial en el número de enero/febrero de 2023. Questions & answers: desarrollo y documentación de la estrategia del control de la contaminación en una planta de fabricación de medicamentos estériles. El … Leer más

Implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación

Estrategia control de la contaminación

En ASINFARMA hemos completado el cuarto proyecto de implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación en un laboratorio farmacéutico, siguiendo los requisitos de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Para nosotros personalmente ha sido apasionante trabajar en este proyecto con un equipo humano altamente comprometido con la excelencia, y … Leer más

Fabricación celular en plantas de proceso continuo

La fabricación celular se aplica cuando tenemos equipos similares en paralelo en uno o más puntos dentro del proceso o bien proceso químico y/o proceso farmacéutico. Supongamos que tenemos en una planta química: 3 tanques, 4 reactores, 3 máquinas de acabado. En teoría podría- mos tener 3 x 4 x 3 = 36 posibilidades de … Leer más

Value Stream Mapping (VSM)

Value Stream Mapping (VSM)

VSM (Value Stream Mapping) Uno de los métodos ampliamente generalizados al iniciar la implementación de Lean Management, es iniciarlo con un Mapeado de los flujos de valor (VSM). El VSM aporta un conocimiento de los flujos de materiales y de información que se desarrollan en una planta de fabricación o ensamblaje. Una vez detectados y … Leer más

Lean Purchasing

Lean Purchasing

El Lean Purchasing es una evolución de la relación que hemos estado teniendo con nuestros proveedores. Como sabemos el Lean Management es una gestión a los procesos para entregar solamente aquello que el cliente necesita tanto en cantidad, calidad, coste y lugar. EL Lean aboga por eliminar todo aquello que no aporta valor, de manera … Leer más

Lean Management y el sector farmacéutico

Lean Management y el sector farmacéutico

La aplicación del Lean Management es bien sabido que aporta muchas ventajas a nivel reducción de costes, mejora del nivel de servicio al cliente, mejora de la calidad etc… Es un método 100% aplicable en el sector farmacéutico? ¿Se contradice con las GMP’s? ¿O con las GDP’s? ¿El layout utilizado principalmente en el sector farmacéutico … Leer más

¿Es el ahorro energético en HVAC compatible con las GMP?

¿Es el ahorro energético en HVAC compatible con las GMP?

Al diseñar un sistema de climatización (HVAC), este es uno de los muchos temas recurrentes en que siempre tenemos la balanza entre ahorro energético y por tanto ahorro en costes, con el cumplimiento de las GMP’s. La respuesta habitual suele ser que para cumplir con las GMP’s se tiende a sobredimensionar instalaciones, cálculos, equipos, etc., … Leer más