12 y 13 de mayo
Asinfarma Formación Especializada ofrece seminarios especializados para directivos, responsables, supervisores y técnicos de la industria farmacéutica. Cursos técnicos en abierto y en empresas. Desde 2009 realiza un programa anual de entre 15 y 25 seminarios de formación especializada, referente de calidad y actualización técnica para la industria farmacéutica nacional e internacional. En ellos se tratan todas las novedades en legislación farmacéutica nacional e internacional, manteniendo una actualización técnica permanente en requisitos regulatorios y sistemas de calidad.
BARCELONA: 17 de Junio MADRID: 19 de Junio Trabajaremos sobre casos reales en áreas de ambiente controlado para la fabricación de medicamentos, y diseñaremos los planes de tomas de muestra necesarios para demostrar que las condiciones están bajo control Análisis de riesgos de un caso práctico real Diseño de un Plan de muestro microbiológico para … Leer más
BARCELONA: 27 de Octubre Analizaremos los métodos quimiométricos multivariables que permiten extraer información relevante de productos y procesos. Se presentarán casos reales de análisis de productos sólidos, semisólidos y líquidos Quimiometría aplicada a la industria farmacéutica Multivariate Data Analysis (MVDA) Herramientas prácticas (PCA, PLS, etc.) Process Knowledge & Understanding Herramientas de Process Analytical Technology (PAT) … Leer más
BARCELONA: 06 de Octubre Trabajaremos de manera práctica una de las grandes preocupaciones en todo tipo de organizaciones: Disponer de personas motivadas, capaces de liderar equipos de trabajo y alcanzar con éxito los objetivos del proyecto Motivarme o que me motiven: Esa es la cuestión..!!! Retos al marcar y alcanzar objetivos: motivar colaboradores, satisfacer clientes y … Leer más
BARCELONA: 18 de Noviembre Analizaremos los elementos críticos de comportamiento del personal en la producción aséptica o con esterilización terminal y en el laboratorio de microbiología, y determinaremos las principales fuentes de contaminación ¿Cómo se analiza el riesgo de las operaciones y se definen los procedimientos más adecuados? ¿Cómo se valora el impacto potencial del … Leer más
BARCELONA: 08 de Julio MADRID: 10 de Julio Bioassay (Bioensayos) Trabajaremos sobre casos reales de experimentación bajo condiciones controladas de laboratorio, con el propósito de evaluar cualitativa y cuantitativamente, el efecto de agentes externos sobre los organismos vivos Definición de las etapas de desarrollo del método de bioensayo Contenido del protocolo de validación del método … Leer más
BARCELONA: 26 de Mayo A través de casos prácticos, haremos una gestión eficaz de resultados OOS que incremente la eficiencia de nuestro laboratorio y nos evite una de las principales causas de desviaciones durante las inspecciones y auditorías Directrices legales vigentes (FDA, EMA) Etapas de la investigación de resultados OOS y sus conclusiones Revisión de … Leer más
BARCELONA: 27 de Mayo Estudiaremos los requisitos de microbiología en la garantía de seguridad del producto cosmético, las especificaciones microbiológicas en el informe de seguridad y los resultados del Ensayo de Eficacia de Conservante. ISO 17516 (en redacción): Límites Microbiológicos. Las especificaciones de futuro Microbiología Cosmética. UNE-EN-ISO 11930 Ensayo de la protección antimicrobiana de un … Leer más
BARCELONA: 28 de Octubre MADRID: 29 de Octubre PDE : Permitted Daily Exposure ADE : Acceptable Daily Exposure Trabajaremos los requisitos de EMA y FDA para el cálculo de PED (Permitted Daily Exposure) y ADE (Acceptable Daily Exposure) al definir la necesidad de instalaciones dedicadas y los límites de aceptación en la validación de limpiezas … Leer más
BARCELONA: 08 de Octubre MADRID: 09 de Octubre OEL : Occupational Exposure Limits Clasificaremos los diferentes API’s en función de su potencia y toxicidad, y definiremos instalaciones, requisitos de ingeniería y prácticas de trabajo en cada caso para asegurar la seguridad y evitar la contaminación cruzada Categorías de salud ocupacional y prácticas de manipulación de … Leer más
BARCELONA: 06 de Mayo MADRID: 08 de Mayo Material de Acondicionado Impreso Cadena de frío de productos sensibles Trabajaremos sobre casos reales de aplicación de la Gestión de Riesgos a operaciones de fabricación de productos farmacéuticos. Aprenderemos a utilizar las herramientas más adecuadas para cada caso concreto Fabricación de material impreso: de acondicionado: Risk Assessment … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
