12 y 13 de mayo
Asinfarma Formación Especializada ofrece seminarios especializados para directivos, responsables, supervisores y técnicos de la industria farmacéutica. Cursos técnicos en abierto y en empresas. Desde 2009 realiza un programa anual de entre 15 y 25 seminarios de formación especializada, referente de calidad y actualización técnica para la industria farmacéutica nacional e internacional. En ellos se tratan todas las novedades en legislación farmacéutica nacional e internacional, manteniendo una actualización técnica permanente en requisitos regulatorios y sistemas de calidad.
BARCELONA: 08 de Abril MADRID: 10 de Abril Aplicaciones Prácticas del Quality Risk Management I Llenado y etiquetado de Líquidos Orales Acondicionado y transporte de Jeringas Operaciones de llenado y etiquetado de líquidos orales no estériles: Risk Assessment del proceso, FMEA de análisis de riesgos, riesgos altos y acciones recomendadas de control Operaciones de acondicionado, … Leer más
BARCELONA: 26 de Febrero MADRID: 27 de Febrero Estudiaremos los requisitos para realizar una transferencia de productos y/o procesos de fabricación, limpieza y/o acondicionado, junto con los métodos analíticos necesarios para demostrar el cumplimiento con el registro Organización y Management: El Receptor (RU – Receiving Unit); El Transmisor (SU – Sending Unit) Producción: Transferencia de … Leer más
BARCELONA: 04 de Febrero MADRID: 12 de Febrero Aprenderemos a pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico y estudiaremos los elementos de la estructuración gráfica del lenguaje. Nuestro objetivo: Redactar PNT’s simplificados y 100% operativos Análisis de los procesos, lenguaje gráfico de base, reglas de redacción y vocabulario gráfico Reglas para la redacción gráfica de … Leer más
BARCELONA: 07 de Julio MADRID: 09 de Julio Estudiaremos el Ciclo de Vida completo de la Validación de Limpieza, desde el diseño, desarrollo, evaluación de riesgos y validación de Procedimientos de Limpieza, hasta el diseño del Ongoing Validation Maintenance Plan Selección de los métodos de muestreo, formación y cualificación de muestreadores Selección de métodos analíticos … Leer más
BARCELONA: 16 de Junio MADRID: 18 de Junio Estudiaremos el Ciclo de Vida completo de la Validación de Limpieza, desde el diseño, desarrollo, evaluación de riesgos y validación de Procedimientos de Limpieza, hasta el diseño del Ongoing Validation Maintenance Plan. Consideraciones para el Diseño de Procedimientos de Limpieza Elementos clave del Protocolo de Validación: repeticiones, … Leer más
BARCELONA: 05 de Mayo MADRID: 07 de Mayo Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. Cómo establecer un Programa de Monitorización: Productos actuales y nuevos productos Análisis de datos … Leer más
BARCELONA: 07 de Abril MADRID: 09 de Abril Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. QTTP, CQAs, proceso de fabricación, métodos analíticos Risk Assessment, parámetros críticos y estrategia de … Leer más
BARCELONA: 18 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Normativas internacionales, parámetros y criterios de aceptación Validación de métodos cromatográficos (HPLC y GC) Protocolos de casos prácticos Validación de … Leer más
BARCELONA: 17 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Desarrollo de métodos de análisis: Métodos para riqueza, impurezas, ensayo límite, etc. Métodos cromatográficos: Selección del sistema, HPLC, GC Estudios … Leer más
MADRID: 11 de Febrero Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV). Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API ADE: Acceptable … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
