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Seminario de formación Risk-Based Manufaturing

El 21 de Junio, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Manufacturing. Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que … Leer más

Seminario de Formación sobre Reducción de Costes

El 26 de Abril, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Seminario sobre Reducción de Costes y Costes de Calidad. El transcurso de la última década ha representado un periodo de profundos cambios en el mundo empresarial. Para hacer frente a estos cambios, los laboratorios farmacéuticos se ven obligados a … Leer más

Normas GMP para la industria cosmética

La garantía de calidad en la fabricación industrial de productos cosméticos y la aplicación de las Normas GMP, son cada día más útiles y necesarias para el desarrollo industrial y la viabilidad de las empresas. Las autoridades sanitarias están implicadas en la seguridad de los productos cosméticos, y las inspecciones de cumplimiento de Normas GMP, … Leer más

Aplicación práctica del Análisis de Riesgos

La evaluación del riesgo de calidad debe estar basada en el conocimiento científico y la experiencia industrial, y relacionada, en última instancia, con la protección del paciente. El nivel de documentación, esfuerzo y formalidad de las actividades que desarrollamos, debe corresponderse con el nivel de riesgo al que nos enfrentamos. Es necesario pasar de la … Leer más

Nueva estrategia para la validación de procesos

La validación de procesos, tal y como la hemos realizando hasta ahora, ha llegado a su fin. Con el tiempo la validación de procesos se ha ido convirtiendo en una actividad que genera una enorme cantidad de documentos, en lugar de focalizarse en su objetivo principal, que no es otro que garantizar la calidad de … Leer más

Garantía de calidad como herramienta de productividad

El conocimiento y la comprensión de nuestros procesos es la base para definir la estrategia de calidad apropiada para nuestros productos. Nuestro Sistema de Calidad debe asegurar que el proceso está razonablemente protegido de posibles fuentes de variación que afecten negativamente al producto. El Departamento de Quality Assurance ocupa una posición fundamental en el nuevo … Leer más

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