Commissioning & Qualification (C&Q)

Estrategias para garantizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio Fecha: 8 abril 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad adecuada. Adicionalmente, nos permiten asegurar … Leer más

Anexo 15 EU GMP. Estrategias de cualificación y validación

Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más

Cualificación y validación de equipos y proceso de esterilización por calor

Garantizando la eficacia y el cumplimiento regulatorio del proceso de cualificación Fecha: 11 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La precisión en el diseño y la cualificación de los equipos de esterilización por calor permiten ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, y menores desviaciones … Leer más

Gestión de desviaciones y sistema CAPA

Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más

Mejora de la efectividad de la estrategia de control de la contaminación (CCS)

Del cumplimiento regulatorio a la eficiencia Fecha: 11 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Después de dos años de la implementación del Anexo 1 de las EU GMP, los laboratorios farmacéuticos ya han definido sus estrategias del control de la contaminación particulares. Ahora, a la luz de la experiencia obtenida … Leer más

Gestión de resultados OOS (Out of Specification)

Optimización de procesos para la gestión eficiente Fecha: 6 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los resultados fuera de especificación (OOS) pueden representar un desafío significativo, afectando la eficiencia operativa, la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio.  Un manejo inadecuado de estos resultados puede llevar a costosos retrasos, retrabajos, … Leer más

Optimización de la gestión del laboratorio de control

Estrategias para mejorar eficiencia, calidad y desempeño Fecha: 3 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La optimización de un laboratorio de control de calidad es esencial para garantizar la eficiencia, la productividad y la precisión en los análisis farmacéuticos. La correcta gestión de los recursos humanos, recursos materiales, y su … Leer más

Prevención de la contaminación cruzada en producción

Garantizando la calidad y seguridad en la industria farmacéutica Fecha: 17 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La contaminación cruzada representa una de las mayores amenazas para la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. A pesar de los avances en tecnología y los rigurosos estándares de fabricación, este problema persiste como … Leer más

Curso: Buenas prácticas de distribución (BPD) de medicamentos

Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad. 26 y 28 Noviembre 2024 CURSO ONLINE Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de … Leer más

Curso: Monitorización microbiológica y físico-química de servicios GMP

Agua calidad farmacéutica, vapor y gases comprimidos 12 de Noviembre 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso … Leer más

Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae

Bonificable por Fundae