Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial farmacéutica.
Rediseño de un producto actual (legacy product) aplicando QbD.Cómo construir el conocimiento que permita solicitar la reducción de categoría en el tipo de variaciones. Barcelona, 18 de Abril 2018 OBJETIVOS DEL CURSO GMP:En esta primera parte estudiaremos como iniciar un proyecto QbD para un producto actual, la forma de evaluar los riesgos e identificar las … Leer más
Cómo diseñar la calidad (Quality by Design) Science-Based Manufacturing y criterios para implantar ICH Q8 a la fabricación industrial de medicamentos actuales o nuevos. Barcelona, 17 de Abril 2018 La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día … Leer más
Requisitos de la CFDA para la fabricación de medicamentos estériles importados o exportados por China. Barcelona, 16 de Abril 2018 La Guide for Aseptic Process Simulation Tests (Sterile Drug Products) desarrollada por la CFDA (China Food and Drug Administration), y consensuado con la FDA, es uno de los documentos más completos y exhaustivos sobre los … Leer más
La Alta Dirección es responsable de la implementación de un Sistema de Gobernanza de Datos y debe proporcionar los recursos necesarios. Debe poder demostrar que tiene implementada una cultura organizacional apropiada y que la Organización completa comprende la importancia de los datos, su ciclo de vida y el riesgo asociado a la integridad. Los procesos … Leer más
El día 27 de Mayo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado. Desinfección y sanitización farmacéutica La desinfección y sanitización es una más del conjunto de estrategias para conseguir y mantener las condiciones asépticas en las áreas de ambiente controlado con el objetivo de garantizar … Leer más
En BARCELONA el 18 de Junio y en MADRID el 19 de Junio realizaremos el Pharmaceutical Essential: EFICACIA DE MEDICAMENTOS. Uno de los pilares básicos del desarrollo de medicamentos y su posterior aprobación es demostrar la eficacia del medicamento, que los ensayos clínicos están adecuadamente diseñados a este respecto y que las variables principales y … Leer más
En BARCELONA el 29 de Mayo y en MADRID el 30 de Mayo realizaremos el Pharmaceutical Essential: SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS. Uno de los pilares básicos del desarrollo de medicamentos y su posterior aprobación, es demostrar que la seguridad del medicamento esta bien estudiada, que los ensayos clínicos han incorporado las medidas necesarias para ello y … Leer más
En BARCELONA el 12 de Noviembre y en MADRID el 13 de Noviembre realizaremos el Pharmaceutical Essential: MONITORIZACIÓN MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL. El control microbiológico de los ambientes de fabricación es una de las herramientas principales para evitar la contaminación de los productos y garantizar la idoneidad de los procesos. La Monitorización Microbiológica Ambiental permite valorar la … Leer más
En BARCELONA el 16 de Octubre y en MADRID el 29 de Octubre realizaremos el Pharmaceutical Essential: PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA. La Planificación estratégica es el proceso de desarrollo e implementación de planes para alcanzar propósitos u objetivos. La planificación estratégica se aplica sobre todo en las actividades de negocios, donde se usa para proporcionar una dirección … Leer más
En BARCELONA el 04 de Julio y en MADRID el 05 de Julio realizaremos el Pharmaceutical Essential: EFICACIA EN LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS. Una gestión efectiva de las incidencias y desviaciones en producción es una herramienta de producción, porque los problemas (sean por el motivo que sean), se manifiestan en producción y es producción … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
