12 y 13 de mayo
Desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos aplicando la estrategia QbD y la gestión del ciclo de vida Barcelona, 2 de Octubre 2018 Madrid, 4 de Octubre 2018 La aplicación de los criterios para el desarrollo farmacéutico de ICH Q8, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se van aplicando cada día … Leer más
Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes. Barcelona, 01 de Octubre 2018 El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera de control o con contaminaciones reiteradas. Objetivos del curso GMP En este curso … Leer más
¿Cual es la duración apropiada para el ensayo de simulación de un proceso aséptico?¿Cuándo debe hacerse una simulación en condiciones anaeróbicas?¿Cuáles son las condiciones especiales para un aislador?Responderemos a 33 preguntas críticas para los procesos asépticos. Barcelona, 04 de Junio 2018 OBJETIVOS DEL CURSO GMP: En este curso analizaremos detalladamente el contenido de la primera … Leer más
¿Dónde deben tomarse las mediciones de velocidad del flujo de aire en líneas de llenado y en otras áreas de procesamiento aséptico?¿Es un requerimiento 0,45 m/s + 20% sobre la superficie de trabajo en la zona crítica de llenado?¿Cuál es el objetivo del smoke test y con qué frecuencia debe hacerse?Responderemos a 38 preguntas críticas … Leer más
El día 27 de Mayo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado. Desinfección y sanitización farmacéutica La desinfección y sanitización es una más del conjunto de estrategias para conseguir y mantener las condiciones asépticas en las áreas de ambiente controlado con el objetivo de garantizar … Leer más
En BARCELONA el 12 de Noviembre y en MADRID el 13 de Noviembre realizaremos el Pharmaceutical Essential: MONITORIZACIÓN MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL. El control microbiológico de los ambientes de fabricación es una de las herramientas principales para evitar la contaminación de los productos y garantizar la idoneidad de los procesos. La Monitorización Microbiológica Ambiental permite valorar la … Leer más
En BARCELONA el 04 de Julio y en MADRID el 05 de Julio realizaremos el Pharmaceutical Essential: MICROBIOLOGICAL TROUBLESHOOTING. Las fuentes más comunes de contaminación microbiológica son las prácticas de personal, los programa de limpieza y desinfección, el diseño de las instalaciones y las condiciones de los elementos que entran en la sala limpia. Este … Leer más
