12 y 13 de mayo
Cómo diseñar la calidad (Quality by Design) Science-Based Manufacturing y criterios para implantar ICH Q8 a la fabricación industrial de medicamentos actuales o nuevos. Barcelona, 17 de Abril 2018 La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día … Leer más
Requisitos de la CFDA para la fabricación de medicamentos estériles importados o exportados por China. Barcelona, 16 de Abril 2018 La Guide for Aseptic Process Simulation Tests (Sterile Drug Products) desarrollada por la CFDA (China Food and Drug Administration), y consensuado con la FDA, es uno de los documentos más completos y exhaustivos sobre los … Leer más
BARCELONA: 25 de Febrero Aprenderemos a evaluar cuantitativamente si nuestros procesos son capaces de cumplir con las tolerancias definidas. Estudiaremos la probabilidad estadística de obtener productos dentro de especificaciones Definición de Indices de Capacidad (distribuciones bilaterales, mono-laterales y no simétricas Cálculo de Capacidad a corto y largo plazo (de máquina y de proceso) Procesos Capaces … Leer más
BARCELONA: 27 de Octubre Analizaremos los métodos quimiométricos multivariables que permiten extraer información relevante de productos y procesos. Se presentarán casos reales de análisis de productos sólidos, semisólidos y líquidos Quimiometría aplicada a la industria farmacéutica Multivariate Data Analysis (MVDA) Herramientas prácticas (PCA, PLS, etc.) Process Knowledge & Understanding Herramientas de Process Analytical Technology (PAT) … Leer más
BARCELONA: 05 de Mayo MADRID: 07 de Mayo Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. Cómo establecer un Programa de Monitorización: Productos actuales y nuevos productos Análisis de datos … Leer más
BARCELONA: 03 de Febrero Proporcionaremos los conocimientos de estadística aplicada al análisis de datos de estudios de estabilidad. Basado en ICH Q1E: Evaluation for Stability Data y VICH GL51: Quality: Statistical Evaluation of Stability Data Diseño estadístico de estudios de estabilidad Identificación de valores anómalos Modelos de regresión para productos de degradación Análisis de la … Leer más
Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más
Los días 09 y 10 de Octubre de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Trainig Course: Continuous Process Verification (CPV) y Real Time Release Testing (RTRT). La Verificación Continua de Procesos (CPV – Continuous Process Varification) es una estrategia alternativa a la validación de procesos tradicional, en la que el comportamiento del proceso de fabricación … Leer más
Los días 14 y 15 de Octubre de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre DoE – Diseño de Experimentos, la implementación real del Science-based Manufacturing. Aprende a utilizar una de las herramientas estadísticas más importantes para la Validación de Procesos, CPV y RTRT. Diseño del Plan de Experimentación. Cálculo de los efectos; … Leer más
