Microbiología industrial y monitorización medioambiental

Los días 08 y 09 de JULIO de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL Y MONITORIZACIÓN MICROBIOLOGICA AMBIENTAL. La Microbiología, el estudio de los organismos microscópicos, deriva de 3 palabras griegas: mikros (pequeño), bios (vida) y logos (ciencia) que conjuntamente significan el estudio de la vida microscópica. Para la Industria Farmacéutica, … Leer más

Process Understanding – Implementación ICH Q8 e ICH Q11

El día 28 de Noviembre de 2013 realizaremos en Barcelona un Curso de Formación Práctica sobre Process Understanding, la manera práctica de implementar los conceptos de ICH Q8 e ICH Q11. Espacio de Diseño, Quality by Design, CQA’s, CPP’s, Estrategia de Control… ¿Cómo utilizamos todos estos nuevos conceptos para el desarrollo farmacéutico y el diseño … Leer más

Incorporación de nuevos productos en Plantas Multiproducto

El 17 de Junio de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Incorporación de Nuevos Productos en Plantas Multiproducto. ¿Cómo desarrollar toda la documentación que demuestra que tenemos el sistema bajo control?; ¿Cómo demostrar que conocemos los riesgos del proceso y del producto y los mantenemos por debajo del nivel de riesgo aceptable?. … Leer más

The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias

El 24 de Abril de 2013 realizaremos, esta vez en MADRID, el curso de formación práctica: The CAPA World. Cómo realizar una gestión efectiva de las incidencias y desviaciones que ocurren durante la producción de un medicamento. Analizaremos una por una, y detalladamente, las cuatro etapas necesarias para optimizar y hacer que el sistema sea … Leer más

TALLER 100% PRÁCTICO: Control de Riesgos de Contaminación Cruzada

El 08 de Abril de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada. ¿Cuando clasificamos a un API como de alta potencia?; ¿Cómo determinamos si un API es de toxicidad baja, intermedia o alta?; ¿Cómo debemos proceder en función del riesgo en cada caso diferente?; ¿Qué … Leer más

Taller 100% práctico: Nuevo Capítulo 1 de las GMP EU

El 20 de Marzo de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre la manera eficiente y rentable de implantar el Nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico definido en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU, que es de obligado cumplimiento a partir del 31 de Enero. Cómo implantamos la ICH Q … Leer más

Gestión de Riesgos – Quality Risk Management

El 12 de MARZO de 2013 realizaremos, esta vez en MADRID, la 4ª edición del curso práctico de Análisis de Riesgos: GESTIÓN DE RIESGOS – QUALITY RISK MANAGEMENT Lo que la Inspección Farmacéutica espera encontrar Este mismo curso lo hemos impartido a Inspectores de la AEMPS y de las Comunidades Autónomas de Cataluña, Valencia, Castilla … Leer más

Eficacia de Medicamentos

En BARCELONA el 18 de Junio y en MADRID el 19 de Junio realizaremos el Pharmaceutical Essential: EFICACIA DE MEDICAMENTOS. Uno de los pilares básicos del desarrollo de medicamentos y su posterior aprobación es demostrar la eficacia del medicamento, que los ensayos clínicos están adecuadamente diseñados a este respecto y que las variables principales y … Leer más

Seguridad de Medicamentos

En BARCELONA el 29 de Mayo y en MADRID el 30 de Mayo realizaremos el Pharmaceutical Essential: SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS. Uno de los pilares básicos del desarrollo de medicamentos y su posterior aprobación, es demostrar que la seguridad del medicamento esta bien estudiada, que los ensayos clínicos han incorporado las medidas necesarias para ello y … Leer más

Monitorización microbiológica ambiental

En BARCELONA el 12 de Noviembre y en MADRID el 13 de Noviembre realizaremos el Pharmaceutical Essential: MONITORIZACIÓN MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL. El control microbiológico de los ambientes de fabricación es una de las herramientas principales para evitar la contaminación de los productos y garantizar la idoneidad de los procesos. La Monitorización Microbiológica Ambiental permite valorar la … Leer más

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