BARCELONA: 07 de Abril MADRID: 09 de Abril Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. QTTP, CQAs, proceso de fabricación, métodos analíticos Risk Assessment, parámetros críticos y estrategia de … Leer más
BARCELONA: 18 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Normativas internacionales, parámetros y criterios de aceptación Validación de métodos cromatográficos (HPLC y GC) Protocolos de casos prácticos Validación de … Leer más
BARCELONA: 17 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Desarrollo de métodos de análisis: Métodos para riqueza, impurezas, ensayo límite, etc. Métodos cromatográficos: Selección del sistema, HPLC, GC Estudios … Leer más
MADRID: 11 de Febrero Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV). Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API ADE: Acceptable … Leer más
BARCELONA: 03 de Febrero Proporcionaremos los conocimientos de estadística aplicada al análisis de datos de estudios de estabilidad. Basado en ICH Q1E: Evaluation for Stability Data y VICH GL51: Quality: Statistical Evaluation of Stability Data Diseño estadístico de estudios de estabilidad Identificación de valores anómalos Modelos de regresión para productos de degradación Análisis de la … Leer más
Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más
Los días 15 y 16 de Abril de 2013 realizaremos en Barcelona el Taller Práctico: GLP – Buenas Prácticas de Laboratorio – BPL Este Taller Práctico está basado en la aplicación de normativa de la OCDE y de la AEMPS , y es adecuado tanto para la implementación de las GLP/BPL en un laboratorio, como … Leer más
El día 11 de Noviembre de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test. En la fabricación de productos estériles, los procesos asépticos son los que requieren un entorno de validación y control más exigente. Este curso está orientado a definir los aspectos más relevantes en … Leer más
Los días 09 y 10 de Octubre de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Trainig Course: Continuous Process Verification (CPV) y Real Time Release Testing (RTRT). La Verificación Continua de Procesos (CPV – Continuous Process Varification) es una estrategia alternativa a la validación de procesos tradicional, en la que el comportamiento del proceso de fabricación … Leer más
El día 27 de Mayo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado. Desinfección y sanitización farmacéutica La desinfección y sanitización es una más del conjunto de estrategias para conseguir y mantener las condiciones asépticas en las áreas de ambiente controlado con el objetivo de garantizar … Leer más