Validación del proceso aséptico (APS-Aseptic Process Simulation)

¡CURSO PRÁCTICO! Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución. 28 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto El procesamiento aséptico requiere un control integral de múltiples factores críticos que pueden comprometer la esterilidad del producto. La simulación del proceso aséptico es una herramienta esencial para validar la robustez del proceso, cualificar al … Leer más

Cualificación y validación en compresión: control completo, desde el equipo hasta el proceso

¡CURSO PRÁCTICO! Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios. 8 octubre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La compresión es una operación crítica en la fabricación de medicamentos sólidos, donde confluyen las propiedades del polvo y los parámetros del proceso. Atributos como la fluidez, la compresibilidad o … Leer más

Estrategia Commissioning & Qualification (C&Q)

¡CURSO PRÁCTICO! Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación. 6 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel intermedio La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad … Leer más

Microbiología industrial farmacéutica

¡CURSO PRÁCTICO! Buenas prácticas de laboratorio microbiológico. 16 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La microbiología industrial constituye un área clave dentro del aseguramiento de la calidad farmacéutica, tanto en productos estériles como no estériles. Su relevancia radica en la capacidad de detectar y controlar riesgos microbiológicos que comprometen la seguridad y … Leer más

Buenas prácticas de diseño de salas limpias y HVAC

¡CURSO PRÁCTICO! Aplicación efectiva en instalaciones GMP. 10 marzo 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto El diseño y la cualificación de instalaciones farmacéuticas constituyen una piedra angular en la fabricación de medicamentos seguros y eficaces. Los marcos regulatorios internacionales establecen criterios que van desde la planificación inicial de un proyecto hasta la monitorización … Leer más

Buenas prácticas de mantenimiento

¡CURSO PRÁCTICO! Fiabilidad de equipos e instalaciones cumpliendo con GMP. 10 febrero 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto El mantenimiento de equipos e instalaciones en la industria farmacéutica constituye un requisito esencial de las buenas prácticas de manufactura (GMP). No se limita únicamente a la ejecución de intervenciones técnicas, sino que abarca la … Leer más

Gestión de riesgos en los procesos asépticos

Evaluación estratégica para la prevención de la contaminación y la toma de decisiones basadas en evidencia. Fecha: 27 mayo 2025 Duración: 4 horas Modalidad: online en directo Nivel: alto El procesamiento aséptico implica múltiples factores y condiciones que pueden generar riesgos de contaminación por diversas vías. Por ello, es esencial aplicar una evaluación de riesgos … Leer más

Gestión de riesgos de calidad

ICH Q9 aplicada a las operaciones farmacéuticas Fecha: 8 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado todo el sector GMP. La nueva versión de la ICH … Leer más

Gestión de desviaciones y sistema CAPA

Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más

Gestión de resultados OOS (Out of Specification)

Optimización de procesos para la gestión eficiente Fecha: 6 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los resultados fuera de especificación (OOS) pueden representar un desafío significativo, afectando la eficiencia operativa, la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio.  Un manejo inadecuado de estos resultados puede llevar a costosos retrasos, retrabajos, … Leer más

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