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Sistemas de calidad farmacéutica / Pharmaceutical Quality System
¡CURSO PRÁCTICO! Eficacia y eficiencia para realizar auditorías a proveedores. 5 febrero 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto La auditoría GMP constituye un elemento esencial del sistema de calidad farmacéutico. No solo es un requisito regulatorio indispensable, sino también una herramienta estratégica para garantizar la confiabilidad de la cadena de suministro. Un sistema de … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos. 27 enero 2026 6 horas Online en directo Nivel alto En la investigación de desviaciones farmacéuticas, el error humano suele aparecer como causa frecuente, pero rara vez constituye por sí solo la causa raíz. Limitar la investigación a “reentrenar … Leer más
Webinar: Optimización de las desviaciones de resultados microbianos (Microbial Data Deviations, MDD) ¿Sabías que una gestión ineficaz de desviaciones de datos microbianos puede comprometer la calidad y seguridad de tus productos farmacéuticos? El pasado 20 de febrero, Mar Martí, Gerente de Operaciones de ASINFARMA, impartió este webinar esencial sobre la Optimización de Desviaciones de Resultados Microbianos (Microbial … Leer más
Aplicación de AQbD y ciclo de vida de un método microbiológico Fecha: 8 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Estadística de los procesos, evaluación e informe Fecha: 20 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los métodos estadísticos son de vital importancia durante las etapas de desarrollo, validación y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento los procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más
Asinfarma presenta el Programa superior de formación especializada 2024, la edición número 16. Consta de doce cursos de especialización incluidos en cinco áreas de conocimiento: ¡Os esperamos!
Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad. 26 y 28 Noviembre 2024 CURSO ONLINE Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de … Leer más
Mejora continua 16 y 18 de abril 2024 CURSO ONLINE La metodología Lean incluye una combinación de procesos y herramientas que se centran en eliminación de desperdicio, optimización de flujos de trabajo y recursos, obtención del mejor producto con la mayor calidad en el menor tiempo posible, y mejora continua. La aplicación del Lean Management … Leer más
Un atributo de calidad crítico en cualquier forma farmacéutica es su sistema de cierre (CCI). El sistema de cierre debe garantizar la integridad de la unidad de producto en todo su ciclo de vida: producción, almacenaje y distribución. Un sistema de cierre debe proporcionar a la unidad de producto una protección adecuada contra los factores … Leer más
La necesidad de reducir costes en la industria farmacéutica ha llevado a que en guías como la ICH q10 (Medicines Agency, 2015) o la actualización del propio capítulo 1 de las normas de correcta Fabricación (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Página 2 de 7 Agencia Española De, n.d.) aparezca por primera vez la … Leer más