El futuro de la tecnología de los Sistemas de un solo uso (SUS) en la fabricación de medicamentos estériles

Sistemas de un solo uso

El uso de los sistemas de un solo uso, Single Use Systems (SUS) representan el futuro en la fabricación de medicamentos en la industria farmacéutica, considerando las numerosas ventajas que presentan, con respecto a los equipos reutilizables.  Los sistemas de un solo uso son tecnologías utilizadas en la fabricación de medicamentos estériles (entre otras formas farmacéuticas) y que están … Leer más

Anexo 1: Preguntas y respuestas sobre la Estrategia del Control de la Contaminación en la fabricación de medicamentos estériles

Elementos ECC

Reproducimos el artículo publicado por Rogelio Cortés (responsable de Microbiología Industrial en Asinfarma) y Mar Martí (gerente operativo de Asinfarma) en la revista Farmaespaña Industrial en el número de enero/febrero de 2023. Questions & answers: desarrollo y documentación de la estrategia del control de la contaminación en una planta de fabricación de medicamentos estériles. El … Leer más

Desviaciones de proceso en la industria farmacéutica

Procesos farmacéuticos

Las desviaciones en la industria farmacéutica pueden ser eventos inevitables cuando ocurren por primera vez, pero tras una correcta evaluación y una investigación profunda pueden ser eliminadas. Su evaluación e investigación ha de ser tenida en cuenta en el proceso de liberación, dado que puede afectar directamente al tiempo de liberación predeterminado, pero nunca se … Leer más

Implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación

Estrategia control de la contaminación

En ASINFARMA hemos completado el cuarto proyecto de implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación en un laboratorio farmacéutico, siguiendo los requisitos de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Para nosotros personalmente ha sido apasionante trabajar en este proyecto con un equipo humano altamente comprometido con la excelencia, y … Leer más

Proyecto conjunto Asinfarma Tecnofar

Asinfarma y Tecnofar, una compañía del grupo empresarial colombiano Tecnoquímicas, inician un proyecto para optimizar los procesos de fabricación de productos estériles. Tecnoquímicas, compañía con más de 87 años de historia, es la primera empresa colombiana del mercado farmacéutico en su país y una de las más importantes en el sector de consumo masivo. Sus marcas … Leer más

Rogelio Cortés, Consultor Senior del Grupo Asinfarma

Rogelio Cortés

Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más

La Dra. Mar Martí ha sido nombrada Gerente Operativo de Asinfarma

Mar Martí

La Dra. Mar Martí, actualmente responsable de la sección de Microbiología Industrial de Asinfarma, ha sido nombrada Gerente Operativo de Asinfarma. Mar está doctorada en Microbiología por la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), posee un máster en Microbiología Aplicada y es licenciada en Biotecnología. Cuenta con más de diez años de experiencia en Microbiología dónde … Leer más

La web de Asinfarma ahora en inglés y árabe

Asinfarma industrial consultants

La nueva web de Asinfarma ofrece ya información, en formato pdf, en inglés y árabe. Asinfarma, fundada en 2006 por Fernando Tazón, sigue creciendo y hoy es una organización de asesoría farmacéutica internacional que trabaja en España, Europa y Latinoamérica, que ha desarrollado más de 550 proyectos industriales para más de 400 empresas, que ha … Leer más

Auditorías GMP a fabricantes de APIs en India

Asinfarma Auditorías Campaña India 2022

Proveedores que auditaremos durante el primer trimestre de 2022: Aarti Drugs Ltd.: Plot No. E-21 y Plot No. N-198 Amoli Organics Pvt. Ltd. Jph Pharma Pvt. Ltd. Precise ChemiPharma Pvt. Ltd.: Unit I y Unit II Titan Laboratories Pvt. Ltd. Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Anuh Pharma Pvt. Ltd. Franco Indian Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Keshava Organics … Leer más

ICH Q12 – Control de cambios

ICH Q12 - Control de cambios

ICH Q12 – Control de cambios ICH Q12 – Control de cambios. Nuevo paso hacia un estándar de control de cambios que integra la actividad de los laboratorios farmacéuticos y las Agencias Reguladoras. En el paso 5 actual, estamos en etapa de implementación. Este estándar armoniza en toda la Unión Europea los procedimientos internos de … Leer más

Grupo Asinfarma
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