12 y 13 de mayo
Evaluación de la efectividad de todas las medidas de monitorización y control, empleadas en una planta industrial farmacéutica Barcelona, 3 de Junio 2019 Madrid, 4 de Junio 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere implementar una Estrategia de Control de la Contaminación que permita evaluar la efectividad de todas las … Leer más
Control estratégico de la contaminación Estrategia general de control del riesgo de contaminación causada por partículas y microorganismos Barcelona, 10 de Abril 2019 Madrid, 11 de Abril 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere, como parte de la estrategia general de control de la contaminación, que cada planta de fabricación … Leer más
Uso de las radiaciones esterilizantes en la fabricación industrial de medicamentos. Barcelona, 26 de Noviembre 2018 La radiación ionizante es un método aceptado por las autoridades sanitarias para esterilización terminal, siempre y cuando el producto sea compatible y permanezca estable durante todo su ciclo de vida, que también se utiliza para esterilizar materiales de acondicionamiento … Leer más
Procesos de esterilización por calor seco y húmedo. Condiciones para la liberación paramétrica. Barcelona, 29 de Octubre 2018 Según el Anexo 1 de las GMP, la esterilización por calor es el método de elección para esterilizar materiales y productos térmicamente estables. OBJETIVOS DEL CURSO GMP: Conocer los parámetros críticos de la esterilización por calor seco en … Leer más
El nuevo anexo I de medicamentos estériles multiplica por 3 el grado de detalle en los requerimientos de GMPs. Antes se requería, pero ahora se requiere 3 veces más detallado, dejando 3 veces menos espacio a la interpretación. Hablemos de esclusas, SAS, o «airlocks» («cierres de aire») y repasemos qué se va a requerir formalmente … Leer más
