Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Monitorización ambiental de partículas viables y no viables

Monitorización ambiental partículas

Barcelona 16 de Octubre 2023 Madrid 17 de Octubre 2023 Evaluación práctica de riesgos en salas, RABS, aisladores y personal Contenido del curso Las agencias reguladoras exigen a las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, en particular de productos estériles, que implementen un Programa de Monitorización Ambiental para analizar de forma rutinaria partículas y microorganismos … Leer más

Simulación de procesos asépticos

Simulación procesos asépticos

Barcelona 19 de Junio 2023 Madrid 20 de Junio 2023 Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución Contenido del curso La simulación de procesos asépticos (APS, Aseptic Process Simulation, antes Media Fill) es determinante para poner en funcionamiento una zona de envasado estéril y es una de las validaciones más importantes en la … Leer más

Nueva versión de ICH Q9

Risk management concept

Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más

Normas GMP para beginners

Normas GMP

Curso Online 15 de Marzo 2023 Elementos esenciales de las normas GMP Contenido del curso Siguiendo las directrices de las GMP (Good Manufacturing Practices), el personalde una compañía farmacéutica debe recibir formación teórica en la aplicación del concepto de garantía de calidad y de buenas prácticas de fabricación. A menudo, el personal no conoce el … Leer más

Estrategia de control de la contaminación

Control contaminación

Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más

Anexo 1 de UE GMP. Nueva versión

Anexo 1 de UE GMP

Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más

Programa superior de formación especializada 2023

Cursos 2023

Asinfarma celebra sus quince años de Formación Superior Especializada con el lanzamiento de tres nuevos másteres que tendrán lugar en 2023, con clases presenciales en Madrid y Barcelona y clases online. Después de realizar 200 seminarios con 250 profesores y 1.900 participantes Asinfarma presenta estos tres Programas Máster: Máster 1: Fabricación de Medicamentos Estériles Máster … Leer más

Uso de tecnologías de barrera (RABS y aisladores) para el control de la contaminación

Formación virtual en directo 4, 5 y 6 de octubre 2022 El uso de Restricted Acces Barrier Systems (RABS) empiezan a estar ampliamente utilizados en la industria farmacéutica para la fabricación de productos estériles. Los aisladores son equipos ampliamente utilizados en los laboratorios de microbiología, sin embargo, en la fabricación de productos estériles su uso … Leer más

Estrategia del control de la contaminación (CCS). Forma práctica de implementarla

Formación virtual en directo 28, 29 y 30 de junio 2022 La Estrategia del Control de la Contaminación (ECC) es un punto clave de la que será la nueva versión del Anexo 1 del Vol. 4 de las Good Manufacturing Practices. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el Anexo 1, concepto que … Leer más

Control de la calidad microbiológica de productos no estériles – Nueva guía de la FDA

Formación virtual en directo 10, 11 y 12 de mayo 2022 Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas. Este curso tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el … Leer más

Grupo Asinfarma
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