12 y 13 de mayo
Garantía de calidad farmacéutica / Quality Assurance (QA)
Rediseño de un producto actual (legacy product) aplicando QbD.Cómo construir el conocimiento que permita solicitar la reducción de categoría en el tipo de variaciones. Barcelona, 18 de Abril 2018 OBJETIVOS DEL CURSO GMP:En esta primera parte estudiaremos como iniciar un proyecto QbD para un producto actual, la forma de evaluar los riesgos e identificar las … Leer más
Cómo diseñar la calidad (Quality by Design) Science-Based Manufacturing y criterios para implantar ICH Q8 a la fabricación industrial de medicamentos actuales o nuevos. Barcelona, 17 de Abril 2018 La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día … Leer más
El 20 de Marzo de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre la manera eficiente y rentable de implantar el Nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico definido en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU, que es de obligado cumplimiento a partir del 31 de Enero. Cómo implantamos la ICH Q … Leer más
El 10 de Mayo de 2012 realizaremos el Intensive Training Course: Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing, en el que contaremos con la participación del Director de la Oficina de Transferencia de Tecnología de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía. Transferencia de Procesos de Fabricación Transferencia de Métodos Analíticos El objetivo de … Leer más
El 23 de Abril de 2012 realizaremos el Seminario de Formación Especializada: Pharmaceutical Quality Management System, en el que contaremos con la participación de los responsables de la inspección farmacéutica del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya y de la Agencia Valenciana de Salut. El objetivo del seminario es presentar soluciones prácticas para … Leer más
El 22 de Mayo de 2012 realizaremos el Intensive Training Course: The CAPA World. Cómo realizar una gestión efectiva de las incidencias y desviaciones que ocurren durante la producción de un medicamento. Analizaremos una por una, y detalladamente, las cuatro etapas necesarias para optimizar y hacer que el sistema sea realmente efectivo. Iremos avanzando por … Leer más
Los días 05 y 06 de Marzo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Research & Development: Fine Chemicals and Pharmaceuticals. Dos días dedicados en profundidad a la I+D. Una inscripción a los dos días permite enviar a una persona diferente cada día Aplicación del conocimiento científico generado en I+D. Desarrollo y producción de APIs. … Leer más
La garantía de calidad en la fabricación industrial de productos cosméticos y la aplicación de las Normas GMP, son cada día más útiles y necesarias para el desarrollo industrial y la viabilidad de las empresas. Las autoridades sanitarias están implicadas en la seguridad de los productos cosméticos, y las inspecciones de cumplimiento de Normas GMP, … Leer más
El conocimiento y la comprensión de nuestros procesos es la base para definir la estrategia de calidad apropiada para nuestros productos. Nuestro Sistema de Calidad debe asegurar que el proceso está razonablemente protegido de posibles fuentes de variación que afecten negativamente al producto. El Departamento de Quality Assurance ocupa una posición fundamental en el nuevo … Leer más
