Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Gestión de la integridad de datos

Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos. 27 octubre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto En un contexto donde la integridad de datos es fundamental para la calidad y la seguridad en la industria farmacéutica, es necesario disponer de las herramientas clave para cumplir con las exigencias … Leer más

GMPs en la industria cosmética: tendencias, retos y observaciones críticas

Innovación en sistemas de calidad, ambientes controlados y requisitos regulatorios. 9 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto La implantación de buenas prácticas de fabricación en la industria cosmética, conforme a ISO 22716 y al Reglamento (CE) 1223/2009, exige superar el enfoque meramente documental para evolucionar hacia sistemas robustos, con control real de … Leer más

Microbiología industrial farmacéutica

¡CURSO PRÁCTICO! Buenas prácticas de laboratorio microbiológico. 16 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La microbiología industrial constituye un área clave dentro del aseguramiento de la calidad farmacéutica, tanto en productos estériles como no estériles. Su relevancia radica en la capacidad de detectar y controlar riesgos microbiológicos que comprometen la seguridad y … Leer más

Error humano: ¿la verdadera causa raíz de una desviación?

¡CURSO PRÁCTICO! Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos. 27 enero 2026 6 horas Online en directo Nivel alto En la investigación de desviaciones farmacéuticas, el error humano suele aparecer como causa frecuente, pero rara vez constituye por sí solo la causa raíz. Limitar la investigación a “reentrenar … Leer más

Gestión de riesgos en los procesos asépticos

Evaluación estratégica para la prevención de la contaminación y la toma de decisiones basadas en evidencia. Fecha: 27 mayo 2025 Duración: 4 horas Modalidad: online en directo Nivel: alto El procesamiento aséptico implica múltiples factores y condiciones que pueden generar riesgos de contaminación por diversas vías. Por ello, es esencial aplicar una evaluación de riesgos … Leer más

Control de impurezas de nitrosaminas en medicamentos humanos

Evaluación de riesgos y actualización regulatoria Fecha: 18 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La presencia de nitrosaminas en medicamentos es un problema de seguridad importante en la industria farmacéutica. Su detección en productos farmacéuticos ha obligado a las autoridades regulatorias a establecer directrices estrictas para la evaluación de riesgos … Leer más

Gestión de riesgos de calidad

ICH Q9 aplicada a las operaciones farmacéuticas Fecha: 8 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado todo el sector GMP. La nueva versión de la ICH … Leer más

Gestión de desviaciones y sistema CAPA

Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más

Mejora de la efectividad de la estrategia de control de la contaminación (CCS)

Del cumplimiento regulatorio a la eficiencia Fecha: 11 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Después de dos años de la implementación del Anexo 1 de las EU GMP, los laboratorios farmacéuticos ya han definido sus estrategias del control de la contaminación particulares. Ahora, a la luz de la experiencia obtenida … Leer más

Gestión de resultados OOS (Out of Specification)

Optimización de procesos para la gestión eficiente Fecha: 6 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los resultados fuera de especificación (OOS) pueden representar un desafío significativo, afectando la eficiencia operativa, la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio.  Un manejo inadecuado de estos resultados puede llevar a costosos retrasos, retrabajos, … Leer más

Grupo Asinfarma
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