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¡CURSO PRÁCTICO! Buenas prácticas de laboratorio microbiológico. 16 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La microbiología industrial constituye un área clave dentro del aseguramiento de la calidad farmacéutica, tanto en productos estériles como no estériles. Su relevancia radica en la capacidad de detectar y controlar riesgos microbiológicos que comprometen la seguridad y … Leer más
¡CURSO PRÁCTICO! Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos. 27 enero 2026 6 horas Online en directo Nivel alto En la investigación de desviaciones farmacéuticas, el error humano suele aparecer como causa frecuente, pero rara vez constituye por sí solo la causa raíz. Limitar la investigación a “reentrenar … Leer más
Evaluación estratégica para la prevención de la contaminación y la toma de decisiones basadas en evidencia. Fecha: 27 mayo 2025 Duración: 4 horas Modalidad: online en directo Nivel: alto El procesamiento aséptico implica múltiples factores y condiciones que pueden generar riesgos de contaminación por diversas vías. Por ello, es esencial aplicar una evaluación de riesgos … Leer más
Evaluación de riesgos y actualización regulatoria Fecha: 18 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La presencia de nitrosaminas en medicamentos es un problema de seguridad importante en la industria farmacéutica. Su detección en productos farmacéuticos ha obligado a las autoridades regulatorias a establecer directrices estrictas para la evaluación de riesgos … Leer más
ICH Q9 aplicada a las operaciones farmacéuticas Fecha: 8 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado todo el sector GMP. La nueva versión de la ICH … Leer más
Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más
Del cumplimiento regulatorio a la eficiencia Fecha: 11 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Después de dos años de la implementación del Anexo 1 de las EU GMP, los laboratorios farmacéuticos ya han definido sus estrategias del control de la contaminación particulares. Ahora, a la luz de la experiencia obtenida … Leer más
Optimización de procesos para la gestión eficiente Fecha: 6 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los resultados fuera de especificación (OOS) pueden representar un desafío significativo, afectando la eficiencia operativa, la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio. Un manejo inadecuado de estos resultados puede llevar a costosos retrasos, retrabajos, … Leer más
Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad. 26 y 28 Noviembre 2024 CURSO ONLINE Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de … Leer más
El futuro de la fabricación de medicamentos estériles. 15 y 17 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El uso de aisladores para la fabricación de medicamentos estériles ha iniciado una nueva era con la última versión publicada del Anexo 1 de las EU GMP – Fabricación de medicamentos estériles. Los numerosos avances tecnológicos y las soluciones … Leer más