12 y 13 de mayo
Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más
Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más
Proveedores que auditaremos durante el primer trimestre de 2022: Aarti Drugs Ltd.: Plot No. E-21 y Plot No. N-198 Amoli Organics Pvt. Ltd. Jph Pharma Pvt. Ltd. Precise ChemiPharma Pvt. Ltd.: Unit I y Unit II Titan Laboratories Pvt. Ltd. Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Anuh Pharma Pvt. Ltd. Franco Indian Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Keshava Organics … Leer más
Audit trail en sistemas informáticos heredados Audit trail en legacy systems. En sistemas informáticos heredados, normalmente antiguos, sucede a menudo que no hay Audit Trail y tampoco hay un inicio de sesión de usuario. ¿Qué hacemos entonces en validación de sistemas informáticos? Anexo 11 Recordemos que tenemos que tener un Audit Trail en todos los … Leer más
Cannabis medicinal fotoperiodo. Es necesario un sistema de iluminación soporte al fotoperiodo. Para el cultivo de Cannabis Medicinal. Esto es necesario para obtener un rendimiento elevado de producción. El sistema de iluminación es una partida muy significativa dentro de la inversión de un invernadero GMP. El diseño del sistema ha de cumplir los requerimientos de … Leer más
Asegurar la integridad de los datos Barcelona, 4 de Noviembre 2019 Madrid, 5 de Noviembre 2019 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos al uso son riesgos que hay que gestionar donde se usen dichos libros. ¿En qué operaciones intervienen de … Leer más
El 22 de Mayo de 2012 realizaremos el Intensive Training Course: The CAPA World. Cómo realizar una gestión efectiva de las incidencias y desviaciones que ocurren durante la producción de un medicamento. Analizaremos una por una, y detalladamente, las cuatro etapas necesarias para optimizar y hacer que el sistema sea realmente efectivo. Iremos avanzando por … Leer más
El 21 de Junio, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario Risk-Based Manufacturing. Este Seminario desarrollará los siguientes temas: QUALITY RISK MANAGEMENT: PRINCIPIOS Y CONCEPTOS FUNDAMENTALES Fernando Tazón (Gerente de ASINFARMA) REGULATORY/COMPLIANCE: VISIÓN DE LA INSPECCIÓN FARMACÉUTICA Salvador Cassany (Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del … Leer más
El 08 de Noviembre, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Quality Control. Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar … Leer más
El 21 de Junio, dentro de nuestro Programa 2010 de Seminarios de Formación Especializada, realizaremos el Semiario sobre Risk-Based Manufacturing. Desde hace tiempo, tanto EMEA como FDA basan sus estrategias de inspección en el nivel de riesgo que presenta cada compañía farmacéutica (Risk-Based Inspections) y esperan que los laboratorios inspeccionados sean capaces de demostrar que … Leer más
