12 y 13 de mayo
Aplicación efectiva en instalaciones GMP 12 marzo 2024 CURSO ONLINE Un buen diseño en la construcción de salas limpias y sistemas HVAC permite ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, menores desviaciones asociadas a incumplimientos de la normativa, y mejor desempeño durante las operaciones de rutina. Las Buenas Prácticas de … Leer más
Elementos esenciales para la garantía y el control de calidad microbiológico. 20 febrero 2024 CURSO ONLINE La microbiología farmacéutica estudia los microorganismos asociados a la fabricación de productos farmacéuticos, y tiene como objetivo evitar la contaminación del producto mediante el control de la contaminación microbiológica en ambiente, agua y materiales. En el caso de los … Leer más
¿Cuántas auditorías/inspecciones remotas se habían realizado antes de la pandemia de COVID-19? La experiencia lo indica y además el número es pequeño, sin llegar a superar la decena. Antes de la pandemia las autoridades sanitarias no se habían planteado realizar el seguimiento de las actividades GMPs de forma remota, ni los proveedores se habían planteado … Leer más
Un atributo de calidad crítico en cualquier forma farmacéutica es su sistema de cierre (CCI). El sistema de cierre debe garantizar la integridad de la unidad de producto en todo su ciclo de vida: producción, almacenaje y distribución. Un sistema de cierre debe proporcionar a la unidad de producto una protección adecuada contra los factores … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Curso Online 22 de Noviembre 2023 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la trazabilidad de todas las operaciones … Leer más
Asinfarma tiene el placer de anunciaros su cuarto programa máster de 2023. Este máster se realizará íntegramente online. Si estás interesado permanece atento porque en los próximos días se irán publicando en la web los programas de cada curso o apúntate a nuestro boletín para recibir la información en tu mail. Programa máster 4 Mantenimiento … Leer más
Las desviaciones en la industria farmacéutica pueden ser eventos inevitables cuando ocurren por primera vez, pero tras una correcta evaluación y una investigación profunda pueden ser eliminadas. Su evaluación e investigación ha de ser tenida en cuenta en el proceso de liberación, dado que puede afectar directamente al tiempo de liberación predeterminado, pero nunca se … Leer más
Curso Online 24 de Mayo 2023 Enfocada a inspecciones nacionales e internacionales Contenido del curso Las inspecciones GMP son elementos fundamentales de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica, por lo que una preparación o ejecución inadecuada puede tener consecuencias adversas para la compañía, como observaciones que podrían haberse evitado, una imagen negativa … Leer más
Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más
Curso Online 15 de Marzo 2023 Elementos esenciales de las normas GMP Contenido del curso Siguiendo las directrices de las GMP (Good Manufacturing Practices), el personalde una compañía farmacéutica debe recibir formación teórica en la aplicación del concepto de garantía de calidad y de buenas prácticas de fabricación. A menudo, el personal no conoce el … Leer más
