12 y 13 de mayo
Asinfarma Formación Especializada ofrece seminarios especializados para directivos, responsables, supervisores y técnicos de la industria farmacéutica. Cursos técnicos en abierto y en empresas. Desde 2009 realiza un programa anual de entre 15 y 25 seminarios de formación especializada, referente de calidad y actualización técnica para la industria farmacéutica nacional e internacional. En ellos se tratan todas las novedades en legislación farmacéutica nacional e internacional, manteniendo una actualización técnica permanente en requisitos regulatorios y sistemas de calidad.
Diseño y redacción de documentos de puesta en servicio y cualificación de equipos y sistemas Curso Online 28 de Junio 2023 La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico para garantizar que se fabrican productos de uso humano de forma segura. Todas las etapas del ciclo de vida … Leer más
Ejemplos de aplicación de la gestión de riesgos en el área de operaciones Curso Online 14 de Junio 2023 Las decisiones basadas en la valoración de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho … Leer más
Asinfarma tiene el placer de anunciaros su cuarto programa máster de 2023. Este máster se realizará íntegramente online. Si estás interesado permanece atento porque en los próximos días se irán publicando en la web los programas de cada curso o apúntate a nuestro boletín para recibir la información en tu mail. Programa máster 4 Mantenimiento … Leer más
Barcelona 27 de Noviembre 2023 Madrid 28 de Noviembre 2023 Integración del QbD en sistemas CIP Contenido del curso La validación de limpieza tiene un rol muy importante en la reducción de la posibilidad de contaminación en los equipos de fabricación. Demuestra que los procedimientos de limpieza son adecuados para remover los residuos y la … Leer más
Barcelona 6 de Noviembre 2023 Madrid 7 de Noviembre 2023 Investigación interna en el laboratorio de control de calidad Contenido del curso En 2022, la FDA publicó una nueva versión de la guía Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results, que proporciona aclaraciones e información más detallada sobre cómo gestionar los resultados OOS. Sin embargo, las deficiencias … Leer más
Curso Online 25 de Octubre 2023 Métodos y equipos de inspección, parámetros críticos, límites y control de la eficacia Contenido del curso La inspección visual siempre ha sido un elemento clave del proceso de fabricación y control de calidad de los productos inyectables. En el último periodo la actividad regulatoria y los requisitos de inspección … Leer más
Barcelona 16 de Octubre 2023 Madrid 17 de Octubre 2023 Evaluación práctica de riesgos en salas, RABS, aisladores y personal Contenido del curso Las agencias reguladoras exigen a las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, en particular de productos estériles, que implementen un Programa de Monitorización Ambiental para analizar de forma rutinaria partículas y microorganismos … Leer más
Curso Online 4 de Octubre 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La validación de los métodos analíticos para controlar productos farmacéuticos (ICH Q2) se suelen tratar como un evento que se realiza una única vez, sin incorporar el concepto de monitorización de la fiabilidad y consistencia … Leer más
Barcelona 25 de Septiembre 2023 Madrid 26 de Septiembre 2023 Como asegurar la integridad de los datos generados Contenido del curso Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestro día a día, y hay que gestionar los riesgos en las actividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de … Leer más
Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
