12 y 13 de mayo
Garantía de calidad farmacéutica / Quality Assurance (QA)
Formación virtual en directo 24, 25 y 26 de mayo 2022 La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico para garantizar que se fabriquen productos de uso humano de forma segura. Todas las etapas del ciclo de vida de las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos, desde el … Leer más
Formación virtual en directo 17, 18 y 19 de mayo 2022 Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema. Para asegurar el éxito de un proyecto … Leer más
Formación virtual en directo 10, 11 y 12 de mayo 2022 Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas. Este curso tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el … Leer más
Barcelona, 23 de Noviembre 2020 Madrid, 24 de Noviembre 2020 Las materias primas que forman parte del producto tienen un alto impacto en la seguridad y eficacia del medicamento terminado. La gestión de los proveedores y el riego de los artículos comprados es sistemáticamente revisada en las inspecciones regulatorias. Las deficiencias y rechazos relacionados con … Leer más
Barcelona, 10 de Noviembre 2020 Madrid, 11 de Noviembre 2020 Media fill test El término de proceso aséptico tal como se aplica en la industria farmacéutica se refiere a la producción de componentes y productos estériles y son algunos de los procesos más difíciles de realizar. Debido a su naturaleza, los productos estériles producidos asépticamente … Leer más
Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos. Barcelona, 6 de Julio 2020 Madrid, 27 de Octubre 2020 Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad … Leer más
Barcelona, 22 de Junio 2020 Madrid, 23 de Junio 2020 Los sistemas informatizados forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos a su uso se deben conocer y controlar. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma? ¿Cuáles son los riesgos a gestionar? ¿Qué se debe ensayar? ¿Cuál ha … Leer más
Barcelona, 11 de Mayo 2020 Madrid, 12 de Mayo 2020 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional y hay que gestionar los riesgos en lasactividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de cálculo? ¿Cuáles son los riesgos a gestionar? ¿Qué se debe ensayar? ¿Cuál ha … Leer más
Barcelona, 02 de Junio 2020 Madrid, 03 de Junio 2020 Las inspecciones regulatorias evalúan a los laboratorios de control de calidad, en términos de cumplimiento de BPL. La forma más usada por los inspectores de FDA es a través del sistema CAPA, centrado en el laboratorio de control. Se busca asegurar que no hay riesgo … Leer más
Barcelona, 25 de Mayo 2020 Madrid, 26 de Mayo 2020 La gestión de riesgos microbiológicos en procesos farmacéuticos de productos estériles y no estériles es un requisito regulatorio (ICH Q9, USP 1115, cGMP) y proporciona una herramienta para la identificación, evaluación, análisis y control del riesgo microbiológico en la calidad del producto farmacéutico acabado.Debe ser … Leer más
