Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Curso GMP: Gestión de riesgos aplicada a la contaminación microbiológica

Barcelona, 25 de Mayo 2020 Madrid, 26 de Mayo 2020 La gestión de riesgos microbiológicos en procesos farmacéuticos de productos estériles y no estériles es un requisito regulatorio (ICH Q9, USP 1115, cGMP) y proporciona una herramienta para la identificación, evaluación, análisis y control del riesgo microbiológico en la calidad del producto farmacéutico acabado.Debe ser … Leer más

Curso GMP: Pirógenos: del test con conejos (RPT) al factor C recombinante (rFc). Monografía LER (Low Endotoxin Recovery)

Barcelona, 20 de Abril 2020 Madrid, 21 de Abril 2020 El control de endotoxinas bacterianas es crítico en la fabricación de medicamentos destinados a la administración parenteral y es esencial evaluar el riesgo en el proceso y establecer adecuados controles ya que es difícil eliminar las endotoxinas durante el proceso de fabricación. En los últimos … Leer más

Curso GMP y Lean Management. Garantizar la calidad y la productividad

Madrid, 31 de Marzo 2020 Barcelona, 1 de Abril 2020 Garantizar la calidad y la productividad Para que una empresa sobreviva en el mercado actual, es imprescindible que el área de Operaciones tenga: unos costes lo más reducidos posible. unos plazos de entrega constantes y confiables. unos procesos estables con un mínimo de defectos 
Un … Leer más

Curso GMP: Gestión de riesgos aplicada a la investigación de desviaciones y CAPA

Barcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más

Curso GMP: Gestión de riesgos aplicada a la investigación de errores humanos

Barcelona, 02 de Marzo 2020 Madrid, 03 de Marzo 2020 El error forma parte de la naturaleza humana El error humano es un riesgo que hay que gestionar en todas las operaciones en las que intervienen personas. Las agencias reguladoras no aceptan que una investigación concluya error humano como causa raíz, y que se resuelva … Leer más

Cannabis medicinal fotoperiodo

Cannabis medicinal fotoperiodo

Cannabis medicinal fotoperiodo. Es necesario un sistema de iluminación soporte al fotoperiodo. Para el cultivo de Cannabis Medicinal. Esto es necesario para obtener un rendimiento elevado de producción. El sistema de iluminación es una partida muy significativa dentro de la inversión de un invernadero GMP. El diseño del sistema ha de cumplir los requerimientos de … Leer más

Cultivo de Cannabis medicinal

Cultivo de Cannabis medicinal

Factores distintivos El cultivo de Cannabis medicinal en un invernadero es similar en algunos aspectos al cultivo de otras plantas. El Cannabis medicinal requiere los nutrientes adecuados, la cantidad correcta de agua y la cantidad adecuada de luz para mantenerse saludable. Un ambiente controlado, como un invernadero, permite cumplir con estos requisitos al proporcionar la … Leer más

Curso GMP: Homologación de proveedores, basada en estrategias de gestión de riesgo

Ejemplos sobre artículos comprados. Risk Assessment. Obtención de información. Selección y justificación de materiales de partida Barcelona, 25 de Noviembre 2019 Madrid, 26 de Noviembre 2019 Sustancias activas, excipientes, materiales de acondicionamiento, reactivos, medios de cultivo, material de laboratorio… Se debe asegurar que los principios activos y los demás artículos comprados que se utilizan en … Leer más

Curso GMP: Diseño y validación de hojas de cálculo Excel

Asegurar la integridad de los datos Barcelona, 4 de Noviembre 2019 Madrid, 5 de Noviembre 2019 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos al uso son riesgos que hay que gestionar donde se usen dichos libros. ¿En qué operaciones intervienen de … Leer más

Curso GMP: Buenas Prácticas de Microbiología

Good Microbiological Laboratory Practice Buenas prácticas de trabajo en el laboratorio de microbiología farmacéutico que realice actividades de ensayo y control. Barcelona, 14 de Octubre 2019 Madrid, 15 de Octubre 2019 Los laboratorios de microbiología farmacéutica pueden involucrarse en ensayos de esterilidad, detección, aislamiento, recuento e identificación de microorganismos (bacterias, levaduras y hongos filamentosos), pruebas … Leer más

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