Estrategia de control de la contaminación

Control contaminación

Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más

QbD aplicado a la validación de procesos

QbD aplicado a la validación de procesos

Barcelona 20 de Marzo 2023 Madrid 21 de Marzo 2023 Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación Contenido del curso La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día más en las etapas de … Leer más

Prevención de la contaminación cruzada

Prevención contaminación cruzada

Barcelona 20 de Febrero 2023 Madrid 21 de Febrero 2023 Un problema creciente para la inspección farmacéutica Contenido del curso La contaminación cruzada sigue siendo un tema de enorme importancia en la fabricación farmacéutica, particularmente para productos fabricados en instalaciones compartidas. La FDA detalla que la contaminación cruzada sigue siendo a día de hoy una … Leer más

Anexo 1 de UE GMP. Nueva versión

Anexo 1 de UE GMP

Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más

Programa superior de formación especializada 2023

Cursos 2023

Asinfarma celebra sus quince años de Formación Superior Especializada con el lanzamiento de tres nuevos másteres que tendrán lugar en 2023, con clases presenciales en Madrid y Barcelona y clases online. Después de realizar 200 seminarios con 250 profesores y 1.900 participantes Asinfarma presenta estos tres Programas Máster: Máster 1: Fabricación de Medicamentos Estériles Máster … Leer más

Nuevo curso GMP: Buenas prácticas de mantenimiento 

Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la … Leer más

Curso GMP: Limpieza y desinfección de instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos estériles

Barcelona 8 de noviembre 2022 de 09:30 a 18:00 horas Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes Objetivos del curso El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera decontrol o con contaminaciones reiteradas. … Leer más

Cómo se colocan los guantes estériles de forma correcta

Cómo se colocan los guantes estériles

La correcta colocación de guantes estériles y su frecuente desinfección es uno de los puntos más críticos durante el proceso de vestimenta para el acceso a áreas de grado A/B y durante la realización de operaciones dentro de las áreas estériles.  Razones para una correcta colocación de guantes estériles 1 Con los guantes estériles manipulamos … Leer más

Buenas prácticas de Ingeniería: DR, DQ, C&Q Planning and testing

Formación virtual en directo 22, 23 y 24 de noviembre 2022 Las Buenas Prácticas de Ingeniería (BPI del inglés GEP: Good Engineering Practice) consisten en describir las prácticas y los procesos que permiten el diseño, la entrega y la operación de sistemas de ingeniería. Las BPI deben aplicarse a todas las etapas del ciclo de … Leer más

System Risk Assessment (II): Realización de evaluaciones de riesgos, directrices y técnicas

Formación virtual en directo 25, 26 y 27 de octubre 2022 Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema. Para asegurar el éxito de un proyecto … Leer más

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